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CH-300槽型混合机验证方案 验证方案文件编号： 责任范围 姓名 职务 签名 日期 起草人 工程部经理 审核人 提取车间主任 生产管理负责人 批准人 质量受权人 小组成员 会签 目 录 1、 概述 4 2、 目的 4 3、 验证范围 4 4 、人员职责 4 4.1 人员 4 4.2 职责 4 5、验证计划时间 5 6、验证实施依据： 5 7、 设计确认 5 7.1 URS符合性评估 5 7.1 GMP符合性评估 5 7.2 设计确认结果与评价 5 8 安装确认 6 8.1 验证所需文件的确认 6 8.2 设备档案的确认 6 8.3 设备材质 7 8.4 安装位置确认 7 8.5 设备安装连接 7 8.6安装确认结果与评价： 8 9 运行确认 8 9.1目的 8 9.2运行前检查 8 9.3运行检查 8 9.4运行确认结果与评价 9 10 性能确认 9 10.1 目的 9 10.2 合格标准 9 10.3 操作步骤 9 10.4 检测方法 10 10.5 结果 10 10.6 运行质量 10 10.7 维护保养 10 10.8 性能确认结果与评价 10 10、偏差及异常情况 11 11、验证结果评价与建议 11 12 再验证 11 1、 概述 CH-300槽型混合