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第一章 绪 论 第一节 基本概念 一、概 念（掌握） 药剂学：是研究药物?制剂的处方?设计、基本理论、制备工艺和?合理应用的?综合性技术?科学。 剂型：适合于病人?应用的给药?形式 制剂：将药物制成?适合临床需?求并符合一?定质量标准?的药剂 制剂学：研究制剂生?产工艺技术?及相关理论?的科学 方剂：按医师处方?专为某一病?人调制的，并明确指明?用法和用量?的药剂 调剂：调制符合要?求的方剂 调剂学：研究方剂调?制技术、理论和应用?的科学 二、剂型的重要?性和分类（熟悉） 重要性 分类 1. 按给药途径?分类 （1）经胃肠道给?药剂型（片剂、溶液剂等口?服剂型） （2）非胃肠道给?药剂型 ① 注射给药：静脉、肌肉、皮下、皮内等 ② 呼吸道给药?：吸入剂、气雾剂、粉雾剂等 ③ 皮肤给药：贴剂、半固体和液?体剂 ④ 粘膜给药：贴剂、半固体、固体、液体剂 ⑤ 腔道给药：栓剂、气雾剂 2．按分散系统?分类 （1）溶液剂：药物以分子?或离子状态?分散在分散?介质中形成?的均匀分散?体系，又称低分子?溶液。 （2）胶体溶液：药物以高分?子形式分散?在分散介质?中形成的均?匀分散体系?，又称高分子?溶液。 （3）乳剂：一相液体以?液滴状态分?散于另一相?液体中形成?的非均匀相?液体分散体?系 （4）混悬剂：固体药物以?微粒状态分?散在液体分?散介质中形?成的非均匀?分散体系 （5）气体分散型?：液体或固体?药物以微粒?状态分散在?气体分散介?质中形成的?分散体系 （6）微粒分散型?：药物以超细?微粒分散在?液体或固体?介质中形成?的分散体系? （7）固体分散型?：固体药物以?聚集体状态?分散在固体?固体分散介?质中形成的?分散体系 3. 按制法分类? 4. 按形态分类? 药剂学任务?与发展 一、药剂学的任?务（略） 二、药剂学的分?支学科(了解) 工业药剂学?、物理药剂学?、生物药剂学?、药物动力学?与临床药学? 三、药剂学的发?展(了解) 四、药典与国家?药品标准简?介（掌握） （一）药典 1. 定义：是一个国家?记载药品规?格、标准的法典?。 ——国家组织的?药典委员会?编写； ——由政府颁布?，具有法律约?束力； ——疗效确切、副作用小、质量稳定 ——规定：质量标准、制备要求、鉴别、 杂质检查、含量测定； ——是生产、检验、供应和使用?的依据 2. 中国药典 版本 施行时间 收载品种 一部 （中成药） 二部（化学药品、抗生素、生化药品、生物制品、放射性等） 53版 53年 531种 531种 无 63版 63年 1310种? 有 有 77版 80年 1925种? 1152种? 773种 85版 85年 1489种? 713种 776种 90版 91年 1751种? 784种 967种 95版 96年 2375种? 920种 1455种? 2000版? 2000年? 2691种? 992种 1699种? ——中国药典主?要由凡例、正文和附录?组成 凡例：总的说明 正文：收载的具体?品种 附录：（熟悉）包括制剂通?则和通用检?验方法 如：剂型的概念?、一般标准和?常规检验方?法 3. 其它药典 美国药典：简称USP?,现行200?0年24版? 《Pharm?acopo?eia of the Unite?d State?s》 英国药典：简称BP,现行98年?版 《Briti?sh Pharm?acopo?eia》 日本药局方?：简称JP,现行14改?正版 《Pharm?acopo?eia of Japan?》 4. 国际药典：简称PhI?nt,现行第2版? 《Pharm?acopo?eia of Inter?natio?nalis?》 仅供参考，对各国无法?律约束力 （二）国家药品标?准 由SFDA?负责颁布和?施行 ——《中华人民共?和国药典》 ——《国家药品监?督管理局药?品标准》 （三） 处 方 概念：指医疗和生?产部门用于?药剂调制的?一种重要书?  面文件 2. 分类： （1）法定处方：药典和部颁?（国家）标准收载的?处方 具有法律约?束力。 （2）协定处方：医院药剂科?和医生协商?共同制定的?处方。适合批量准?备，方便病人 （3）医师处方：医师对个别?病人用药的?书面文件。 第二章 片剂（重要） 第一节 概述 片剂的概念?和特点 概念：药物与辅料?混合均匀后?压制而成的?片状制剂 特点：质量稳定、剂量准确、生产自动化?、成本低、携带应用方?便 片剂的种类?和质量要求? 种类：11种 质量要求：①硬度；②色泽均匀，外观光洁；③重量差异和?含量准确；④崩解和溶出?；⑤均匀度；⑥卫生学 第二节 片剂的常用?辅料（掌握） ——要求：无药理活性?、无相互作用?、稳定 —