蜂王浆蜂胶软胶囊企业标准.doc

目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 定义 2 4 技术要求 2 5 生产加工过程的卫生要求 3 6 试验方法 3 7 检验规则 4 8 标签、标志、包装、运输和贮存 4 9 保质期限 5 附　录　A （规范性附录） 功效成份测定方法 6 附　录　B （规范性附录） 原料要求 8 附　录　C （资料性附录） 辅料要求 12 前 言 本标准与 Q/HYY020-2005相比，主要变化如下： ——在感观要求中增加了杂质项指标； ——在理化指标中增加了总黄酮指标； ——将“第5章 检验规则”作了修改与补充。 本标准的附录A、附录B均为规范性附录，附录C为资料性附录。 本标准由海南养生堂药业有限公司提出。 本标准由海南养生堂药业有限公司起草。 本标准主要起草人：洪孟学、周力、黄志明、方洁。 标准所代替的历次版本发布情况为： ——Q/HYY020-2003，Q/HYY020-2005。 本标准自实施之日起代替Q/HYY020-2005。 养生堂蜂王浆蜂胶软胶囊 范围 本标准规定了养生堂蜂王浆蜂胶软胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于符合第3章定义的养生堂蜂王浆蜂胶软胶囊的生产控制、检验、销售等环节。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2716 食用植物油卫生标准 GB/T 4789.2 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定 GB/T 4789.4 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB/T 4789.10 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB/T 4789.15 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 5009.5 食品中蛋白质的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.12 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5530 动植物油脂 酸价和酸度测定 GB/T 5538 动植物油脂 过氧化值测定 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 6783 食品添加剂 明胶 GB 7718 预包装食品标签通则 GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准- GB 16740 保健（功能）食品通用标准 GB 17405 保健食品良好生产规范 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 LS/T 3225 食品添加剂 改性大豆磷脂 《定量包装商品计量监督管理办法》（国家质量技术监督检验检疫总局（2005）第75号令 《中华人民共和国药典》二OO五年版（二部） 《保健食品检验与评价技术规范》2003年版 定义 养生堂蜂王浆蜂胶软胶囊是以蜂王浆、蜂胶为主要原料，大豆磷脂、植物油、蜂蜡、明胶为辅料,经提取、混悬、均质、灌装等工艺精制而成的、具有延缓衰老功能的保健食品，其功效成份为10-羟基-2-癸烯酸。 技术要求 原料 原料应符合附录B（规范性附录）的规定。 辅料 辅料应符合附录C（资料性附录）的规定。 感官要求 感官要求应符合表1规定。 感官要求 项 目 要 求 色 泽 棕色。 滋、气 味 具有本品特有的滋、气味，无异味。 性 状 含细小颗粒的油状半固体。 杂 质 无肉眼可见的外来杂质。 注：以上指内容物 功能作用和功效成分 本产品具有延缓衰老作用，功效成分应符合表2规定。 功效成分 项 目 指 标 10-羟基-２-癸烯酸/（g/100g） ≥ 2.0 理化指标 理化指标应符合表3规定。 理化指标 项 目 指 标 总黄酮（%） ≥ 0.36 酸价/（KOH）/（mg/g） ≤ 35 过氧化值（g/100g）