深圳大学理科选修《生物安全与人类生活》课件 第十三章.pptVIP

产品法规，即已有的政府有关机构所管理的各种相关产品，如食品、药品、农产品、兽药、化学品等。产品按用途由相关部门注册或管理： 澳大利亚农药和兽药管理局——源于转基因生物的化学农药和兽药 全国工业化学品通知和评价局——源于转基因生物的工业用化学品、 治疗产品管理局和澳新食品标准局——源于转基因生物的治疗产品以及转基因食品 澳大利亚GMO产品的审批主要涉及4个现行相关行业管理部门： 国家注册局负责农用化学品方面 治疗用品管理局 澳大利亚新西兰食品管理局 国家工业化学品通告评估署 2）上市前的安全评价 基因技术管理办公室在对转基因研发单位及开展转基因活动的设施进行认证管理的基础上，将与基因技术相关活动按风险大小实施报告或审批管理 从事转基因生物低风险研发活动，应向基因技术管理办公室报告，并满足： 人员经过专门培训、 单位及设施通过认证、 相关活动经过本单位转基因生物安全委员会评价、 转基因生物运输按《转基因生物运输指南》执行等要求； 从事环境释放（DIR，包括田间试验和商业化种植）以及不涉及释放的活动应当取得基因技术管理办公室的许可。 2001年以来，实施报告管理的占86%，许可管理的占14%； 基因技术管理办公室已认证152 个机构和1906项设施。 澳新食品标准局负责转基因食用安全评估。 3）上市后的监管 基因技术管理办公室负责转基因生物监管，每年对已批准的20%田间试验地点及高级别、大规模设施进行实地检查；违法者最高可处5年监禁 2001年11月，澳大利亚开始施行转基因食品标识制度 澳大利亚新西兰食品安全局要求，含有新DNA和新蛋白的任何食品、食品成分和加工辅助成分，除不含新DNA和新蛋白的精加工食品，以及虽然曾经添加但不存在于最终产品的食品添加剂或加工辅助成分，应该进行转基因标识 即食食品（外卖或餐厅中的）也不在转基因标识范围之内，然而消费者可以询问食品的成分是否来自转基因产品 标准中允许食品中有1%转基因食品或成分的无意掺入 9、韩国生物安全法规与管理 2001年，工商业与能源部发布转基因生物安全管理框架 ——《转基因生物越境转移法典》 1）部门管理有：农林部、健康与福利部、科技部、海事与水产部、环境部、工商业与能源部 农林部 制定《与农业研究相关的转基因生物的测试和处理管理办法》、《转基因农产品的环境风险评估指南》、《转基因农产品和转基因食品的强制标识制度》等，由其下属的农村振兴厅负责转基因生物的环境风险评估，国家农产品质量管理局负责制定认证标准，实施审查认证以及事后跟踪管理 健康与福利部 制定《遗传重组试验管理办法》、《转基因食品标识基准》、《转基因食品和添加剂的风险评估资料的检查指导方针》，由其下属的食药厅负责食品、食品添加剂和药品的转基因安全评估与管理； 工商业与能源部 负责制定生物技术发展规划及国际贸易政策 海事和水产部 负责转基因水产品风险评估和标识制度管理 环境部 负责监管用于环境净化的转基因生物安全 科技部 实施生物技术促进法及其相关条例 2）上市前的安全评价 在转基因作物试验或生产前，研发人或生产者应当向农林水产省提出环境风险评估申请； 环境风险试验应当在3个不同地区的研究所进行，而且每个地点必须在可控条件下设置至少2 个重复试验； 经过环境风险评估，如果确认转基因作物与常规作物在环境安全性上没有差别，则允许进行环境释放 在转基因食品商业化前，转基因食品制造者或进口者应当向食药厅提出食品风险评估申请，只有获得批准的转基因食品才能进入市场 已获得批准的转基因生物，若有新的科学证据表明对环境产生不利影响或存在潜在的风险，则可以随时取消已经颁发的许可令 3）上市后的监管 对转基因农产品和食品实行强制标识制度 转基因农产品是指未经粉碎、切割、压榨、加热等加工方式，保持原型状态的农产品，包括豆芽及芽苗菜 通过安全评价审批的转基因农产品，无论是进口或在国内生产种植，均需标识； 可能意外混入的转基因农产品含量不超过 3%的，可以不进行标识，但将根据检测技术的精确度及国际动向等因素逐渐降至1% 韩国现已通过安全评价审批的转基因农产品有大豆、豆芽、玉米、马铃薯、棉花、油菜、甜菜等7种 韩国对于转基因食品按目录标识，已列出目录的有28类食品，前5种主要原材料（按重量计）为转基因的，需要进行标识 10、巴西生物安全法规与管理 2005年，巴西颁布了新的生物安全法及实施条例。 共和国总统办公室下设国家生物安全理事会，由共和国总统公民议会首席长官任主席，10个部长为成员，总揽转基因生物安全管理，制定和实施 1）国家生物安全政策具体行政管理部门包括：卫生部、农业畜牧与食品供给部、环境部、水产渔业部特别