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记录控制程序 管理部门 文件编号 修改状态 页 码 综合部 RSD/P-02 A/0 1/4 1.目的 对质量记录进行控制和管理,提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 3.过程区分及关联图 □ 顾客导向过程 □管理过程 ■ 支持过程 过程关联图 2.适用范围 适用于本公司质量管理体系运行中所有记录的控制。 制/改正部门 执行日期 过程负责人 检讨周期 1年/回 4.过程监视指标
及计算方式 目标:质量记录100%纳入质量记录控制清单,便于检索(要求的质量记录在15分钟之内提供)符合保存期的规定,并建立质量记录样册。 计算方式:现行使用的记录样式/记录汇总表(所有记录控制清单)×100%。 文件制/改正履历 审核 批准 制/改正No 制/改正日期 改正内容 担当 / / / 协
议
部
门 / / / / / / / / /
记录控制程序 管理部门 文件编号 修改状态 页 码 综合部 RSD/P-02 A/0 2/4 步骤 5.业务流程图(Process Map) 管理基准(Control Criteria) 关联部门 主管部门 承认权者 业务执行内容简述
Activity Synopsis 事先检讨
(INPUT) 结果记录
(OUTPUT) 管理职责
点检项目
管理
周期 记录
编
制
及
审
批 各部门识别有关质量管理体系的记录与有关过程的管理记录对象 质量管理体系要求 过程/指针文件/社规 相关部负责人 相关法规 发生时 各部门设定质量相关记录的管理项目及保存年限 记录管理台帐 记录分类表 相关部负责人 规格要求 识别时 各部门制定/检讨及承认记录分类,并安部门别,业务别进行管理 记录分类表 记录分类表 相关部负责人 记录分类 发生时 记录填制及保管 各部门根据相关过程及指针进行业务的过程中做设定的记录 记录分类表 发生的记录 相关部负责人 根据法规的记录 制定时 各部门把产生的记录进行分类及成册后保管 发生记录的识别 成册保管 相关部负责人 记录的成册 成册时 需要归档则交档案管理部门 会议记录 成册的记录 相关部负责人 保管的必要性 发生 记录存档及作废 移交的记录,档案管理部门为阅览采取相应的措施 记录移交/管理目录 业务协助 管理部署长 防止记录的损坏/丢失 保存时 管理部门当保存期限已满时向相关部门通报确认是否保存后作废文件 记录移交/管理目录 记录移交/管理目录 管理部署长 相关部门确认 作废时
记录控制程序 管理部门 文件编号 修改状态 页 码 综合部 RSD/P-02 A/0 3/4 6.记录控制内容 6.记录控制内容 6.1职责与权限
6.1.1 文件管理员负责质量体系运行所产生的质量记录的归口管理。
6.1.2 各职能部门负责本部门所产生的质量记录的控制。
6.2质量记录的传递与收集
6.1.1 质量记录以书写文件或表格形式传递、保管。责任人填写质量记录,字迹须端正清晰,内容真实,数据准确,不得用铅笔填写。记录必须有责任人签名;有审批和批准栏的,必须有主管领导签名。
6.1.2 如质量记录中涉及数据的更改,更改人应在记录单上签署姓名或盖章。
6.1.3 质量记录每月底由各部门按类别收集,作好标识,妥善保存。
6.3 质量记录的编号
6.3.1 质量记录的编号和表式更改根据《文件控制程序》规定执行。
6.3.2 对于有规律性的质量记录,量大面广,可通过日期追溯,只规定代号。
6.3.3 除按规定进行编号外,在该记录编号后打印或手填记录流水号。
6.4 质量记录的归档与贮存
6.4.1 质量记录由该记录职能部门归档,发至其他部门的质量记录由收文部门归档。
6.4.2 文件管理员负责与各部门协商并确定质量记录的最短保存期限,参照《记录汇总表》。
6.5 质量记录的保管和处理
6.5.1 文件管理员负责将各类文件中出现的相关质量记录的表式装订成册,编制《质量记录清单》,统一存放。6.5.2 各部门应把质量记录保存在干燥和安全的地方,避免损坏、变质或丢失。
6.5.3 质量记录可用磁盘、磁带形式保存,但必须要有备份,作好标识,并异地妥善保存。
6.5.4 质量记录不外借,如顾客需要则按顾客要求经管理者代表审批才可提供原稿或复印件。
6.5.5 保管期满后的质量记录由保管部门填写《质量记录销毁单》,经管理者代表审批后销毁。如需保留,须由该部门领导提出申请,经管理者代表审批后,由该部门质量记录保管者在封面上标识 过期保存 字样,予以保存。
6.6 质量
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