江苏省血液中心质量操作手册.pptVIP

2009.4.11 质量手册课件 江苏省血液中心质量手册 课件主要内容 总则 外包过程 文件要求 质量手册 记录控制 文件控制 管理职责 资源管理 产品实现 采购 生产和服务的提供 监视和测量装置的控制 测量、分析和改进 不合格品控制 数据分析 改进 总 则 本手册按ISO9001：2000，结合《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》，规定中心质量管理体系的具体要求。 总则之外包过程 不合格血液及医疗废物焚毁过程 从其他采供血机构调剂的血液 精密仪器设备的维修、调试及校准 以上外包过程，中心由消供室、供血室、条保科等相关科室确保对其实施有效控制。 总则之文件要求 中心质量管理体系文件包括： 质量方针和质量目标（纳入质量手册） 质量手册 ISO9001：2000规定6个形成文件的程序及中心附加的10个程序文件。 中心为确保过程的有效运行和控制所需的文件。 质量管理体系运行所需的记录。 文件可采用任何形式或类型的媒体（文字、磁盘、图片或以上形式的组合）。 总则之质量手册 质量手册由中心主任批准发布，管理者代表负责组织制定，质管科负责归口管理。 质量手册是中心质量管理的指令性文件，各科室、全体员工都必须遵照执行。 课件主要内容 总则 外包过程 文件要求 质量手册 记录控制 文件控制 管理职责 资源管理 产品实现 采购 生产和服务的提供