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医药流通企业如何有效的进行GSP监督管理 珠海众康医药有限公司 质量管理部 2009年02月 关于GSP的监督管理工作 主要讲五个方面的内容： 一、GSP概述 二、为什么要实施GSP认证 三、如何有效实施GSP管理 四、GSP认证检查及程序 五、关键词语的解释与知识点讲解 GSP概述 1982年，日本的GSP被介绍到我国； 1984年，中国医药公司制定下发《医药商品质量管理规范（试行）》； 1984年6月，国家医药管理局以国药质字［84］第531号通知，要求各地认真贯彻执行； 1992年3月18日，国家医药管理局正式发布《医药商品质量管理规范》修订版； 2000年4月30日，国家药品监督管理局发布了新版GSP及其实施细则，并更名为《药品经营质量管理规范》； 2001年2月28日，新修订的《药品管理法》确立了GSP的法律地位。 GSP概述 法律强制性 第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。??? 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 ?第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品