诊断试剂讲座课件.pptxVIP

体外诊断试剂讲座;;;体外诊断试剂行业背景;体外诊断试剂行业发展;整理自Kalorama Information公司2012年发布的《Worldwide Mkt for IVD Tests 8th Edition》;;开始引进部分国外先进设备和技术，形成产业化的雏形，但没有成型的生产和销售组织过程;;;;体外诊断行业分类;;……;……;……;……;;;;;;免疫基本技术概况;酶联免疫技术;用特异性抗原进行包被和制备酶结合物。乙肝标志物中抗-HBs的检测常采用本法。本法关键在于酶标抗原的制备，应根据抗原结构的不同，寻找合适的标记方法。 ;反应原理和模式与双抗原夹心法类似。用特异性抗体进行包被和制备酶结合物，以检测相应的抗原。此法适用于检验各种蛋白质等大分子抗原，例如HBsAg、HBeAg、AFP等。只要获得针对受检抗原的异性抗体，就可用于包被固相载体和制备酶结合物而建立此法。;竞争法;间接法;捕获法;封闭(blocking)是继包被之后用高浓度的无关蛋白质溶液再包被的过程。封闭就是让大量不相关的蛋白质充填这些空隙，从而排斥ELISA后的步骤中干扰物质的再吸附。 常用封闭剂：0.05%-0.5%的BSA; 10%的小牛血清或1%明胶;脱脂奶粉,比较价廉，可以高浓度使用（5%）。 ;1971年,Faulk 和Taytor在做免疫金电镜实验时引入 胶体金：是一种分散相颗粒在1～100nm之