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临床药动学研究教学讲义.ppt
临床药动学研究;提 要;内 容;1 药动学与临床药动学的概念;2 临床药动学研究的基本内容;3 新药临床药动学研究的内容;3 新药临床药动学研究的内容;3 新药临床药动学研究的内容;4 临床药动学研究的意义;4.1 血药浓度与药物效应;4.1 血药浓度与药物效应;4.2 与血药浓度密切相关的药动学参数;4.3 与血药浓度密切相关的药动学参数;4.3 给药方案设计的药动学基础;4.3 给药方案设计的药动学基础;4.3 给药方案设计的药动学基础;4.3 给药方案设计的药动学基础;4.3 给药方案设计的药动学基础;5 新药临床药动学研究的试验设计;5.1 GCP要求;5.2 受试药物的要求;5.3 受试者的选择- Ⅰ期临床;5.3 受试者的选择- Ⅰ期临床;5.3 受试者的选择- Ⅰ期临床;5·3 受试者的要求-Ⅱ、Ⅲ期临床;5.4 给药剂量确定与给药方法;5.5 药-时曲线的数据测定;5 新药临床药动学研究的试验设计;6 生物样品中的药物浓度检测;6 生物样品中的药物浓度检测;7 新药临床药动学研究的数据处理;7.1 数据的权重;7.2 室模型及其选择;7.2 室模型及其选择;7.2 室模型及其选择;7.2 室模型及其选择;7.2 室模型及其选择;7.2 室模型及其选择;7.3 动力学参数的获取与解释
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