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代丁TMIV期临床试验目的研究代丁TM治疗HBeAg阳性慢乙肝患者的长期疗效研究代丁TM长期用药的耐药株发生率研究代丁TM长期用药的肾毒性发生率研究参与单位 组长单位重庆医科大学附属第二医院 任红 教授 参加单位北京佑安医院 郭新会 教授深圳东湖医院 陆坚教授杭州第六人民医院 刘慧敏 教授北京302医院 楼敏教授上海瑞金医院 谢青教授 统计分析上海泰格医药 苏炳华 教授临床方案设计主要疗效检测点部分肝穿检测点检测点检测点 检测点 192周代丁TM全程开放治疗0周48周96周144周192周主要疗效指标 代丁TM治疗96周时HBV DNA应答率 HBV DNA应答率:与基线相比HBV-DNA水平下降2log次要疗效指标HBV DNA水平: 治疗48周 144周 192周时HBV-DNA水平下降的值生化学应答率: 治疗96周 144和192周时ALT复常率HBeAg阴转和血清学转换: 治疗96周 144周 192周时HBeAg阴转和血清转换的病人比例耐药发生率: 治疗48周 96周 144周和192周时发生rtN236T 和A181V变异的患者比例入选标准愿意签署知情同意书；年龄18到65岁，性别不限；HBsAg阳性大于6