I26 山东检检疫局出口食品生产企业自检自控体系管理要求(试行).pdfVIP

附件3： 山东检验检疫局 出口食品生产企业自检自控体系管理要求（试行） 一、出口食品生产企业（以下简称企业）是出口食品安全质 量的第一责任人，必须建立符合要求的自检自控体系，确保出口 食品从原料、加工、包装、储存、运输符合安全质量的要求。 二、企业自检自控体系由以下三方面内容组成 1、与生产相适应的质量管理体系。包括：与原辅料安全相 关的原料控制制度、种养殖基地备案制度、辅（配）料登记备案 制度或GAP 等，与生产加工过程相关的卫生质量管理体系、HACCP、 ISO9000或ISO22000，与产品加工、储运、销售安全相关的食品 防护计划，以及其他保证企业产品安全、质量的管理体系和制度。 2、与生产的产品相配套的实验室检测技术能力。包括对原 料生产、使用验收的实验室检测能力，对生产加工过程卫生控制 的实验室检测能力，对产品安全、质量检验的实验室检测能力（见 附表：出口食品企业实验室自检项目一览表）。企业自建实验室不 具备上述能力的应委托有资质的、经检验检疫机构认可的社会实 验室完成上述检测；企业并应与委托实验室签订包括样品传递、 样品保存、结果传递、不合格结果向检验检疫部门通报的委托协 议书。企业实验室或社会实验室均应按照ISO/IEC17025 运作。 3、具有相应的权限，配备了具有专业知识背景、经过专业 - 25 - 培训、并与生产能力和出口规模相适应的足够的管理（技术）人 员，能保证建立的质量管理体系正常运转、检测结果准确并用于 指导生产的管理部门。 三、企业自检自控体系的要求 （一）企业自检自控体系建立要求 1、出口产品的原料必须来自于出口备案基地。根据风险分 析，输往敏感国家或地区的出口产品，风险程度高的出口产品， 原料必须来自于实行区域化管理或获得GAP 认证或企业自属的备 案基地。 2、出口产品使用的辅料、配料按上述要求同样管理；如来 自于其他企业，则应进行备案管理。 3、制定严格的原辅料验收标准并对原辅料进行安全、卫生 项目的检测。 4、出口产品加工、储运过程必须建立并运行卫生质量管理 体系、HACCP 等能保证食品安全卫生的质量管理体系。 5、建立的卫生质量管理体系应获得官方验证（卫生质量管 理体系或HACCP ）或第三方认证（HACCP、ISO9000、ISO22000 等）。 6、建立有效的不合格品控制、产品追溯、产品召回等制度 或机制，以保证生产、销售过程中发现的问题能及时处理并追溯 原因。 7、输往敏感国家或地区的出口产品或风险程度高的出口产 品必须建立食品安全防护计划。 - 26 - 8、按照 《山东出口食品生产企业实验室建设指导意见》（鲁 检认[2007]182）建立起相应的检测能力。 9、在对出口产品执行国家残留监控计划和山东检验检疫局 出口食品安全监控计划的基础上，根据本企业出口产品的特点制 定本企业的出口产品安全卫生监控计划并付诸实施。 （二）企业自检自控体系运行的要求 1、成立独立机构负责管理自检自控体系。 2、企业最高负责人及管理人员必须对建立的自检自控体系， 对本企业产品的特点、标准、国内外要求等有充分必要的掌握。 3、至少每半年对自检自控体系进行一次内部审核，每年进 行一次管理评审，以确定自检自控体系对出口产品的安全卫生质 量控制有效。 4、企业实际的管理者（不一定是法人）发生了变化，企业 采用租赁或承包的方式转给他人经营，企业质量控制主要人员（或 内审员）发生变化，企业生产的主要人员发生重大变动，企业的 生产品种发生变化，企业生产布局、工艺发生重大改变，企业原 料、半成品的来源发生变化等情况发生，都应按照20 号令第二十 条（二）中的“卫生质量体系发生重大变化”上报，申请检验检 疫机构复查。 5、建立原辅料合格供应商制度，每年对所有供应商进行有 效评估或考核，评估或考核合格的供应商提供的原辅料须获得检 验检疫机构备案；原辅料合格供应商一览表和相关报告应报检验