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从药剂师的角度看药物风险管理梅丹9
北京协和医院药剂科 梅丹
2015 年11 月19 日
在CFDA网站上输入“二甲双胍”，可见到298条记录
211条为国内不同厂家、不同规格、不同剂型的二甲双胍制剂
87条为含有二甲双胍成分的复方降糖药
已上市和待上市的药品
化药% 中药% 生物药%
国内批文号16.7万 63 36 1
进口批文号4200 87 2 449
2015年1-9月批245个 159个/ 占64.9% 73个/29.8% 13个/5.3%
现有药企4875家
2014年新审报告，相同活性成分
待审 100的：埃索、阿托伐、氯
吡、恩替、地尼、氨溴索、莫西
医学论坛报图解、数说药品质量
国家局接连重拳出击
评价质量和疗效不一致的预计需
10-15年，至2018年
国家经贸委2002年11月公布，2004年5月30 日SDA公布，宋瑞霖开放药品委托加工是我国医药发展的现实选择 首都医药2005 。6：54。
tp:///medicine/medicine.htm2007-8-9. 中国医药企业管理协会统计数据,经济参考报2007/02/15; CFDA 2014.12.26官网发布 《2013年度食品药品监管统计年报》中国
医药创新促进会医药信息简报201502 13, ：中商情报网;CFDA2014年度药品审评报告
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