福善美治疗绝经妇女骨质疏松课件.pptVIP

总的来说，应用10mg阿仑膦酸钠持续治疗10年对骨密度和骨骼重构过程有持续疗效，且没有迹象表明此药的抗骨折能力有所降低。4 总之，阿仑膦酸钠是唯一证实有10年持续疗效的骨质疏松症治疗方法。4 * 应用阿仑膦酸钠治疗绝经妇女骨质疏松症的10年经验 摘自阿仑膦酸钠III期骨质疏松治疗研究组的Bone HG, Hosking D, Devogelaer J-P, Tucci JR, Emkey RD, Tonino RP, Rodriguez-Portales JA, Downs RW, Gupta J, Santora AC, Liberman UA的论著 N Engl J Med 2004;350:1189–1199. 简介 绝经妇女可出现1 骨转换增加 骨吸收率比骨形成率高 BMD降低 更易骨折 阿仑膦酸钠是一种有效的骨吸收抑制剂2 3年的试验显示阿仑膦酸钠1 使BMD升高 将骨转换率降至绝经前的正常范围 降低椎骨骨折危险 最初3年的试验被延长到10年－骨质疏松治疗时间最长的研究3,4 Adapted from Liberman UA et al N Engl J Med 2004;333:1437–1443 and Bone HG et al N Engl J Med 2004;350:1189–1199. 研究目的 检验长期应用阿仑膦酸钠治疗和中止其治疗后的效果，这项多国随机双盲试验被延长到10年 Adapted from Bone HG et al N Engl J Med 2004;350:1189–1199. 方法 994名绝经后骨质疏松妇女(最初的3年试验) 第一个2年，双盲延伸试验 (N = 727) 第二个2年，双盲延伸试验 (N = 350) 第三个3年，双盲延伸试验 (N = 247) 骨密度 (BMD): DXA 腰椎（主要），股骨颈，转子，全髋，全身，前臂 骨转换的生化标记物 (BSAP, NTx) 身高 (身高仪) 临床和实验室安全性评估 Adapted from Bone HG et al N Engl J Med 2004;350:1189–1199. DXA = 双能x线NTx =尿1型胶原N端肽 BSAP =血浆骨骼特异性碱性磷酸酶 III期骨质疏松治疗研究阿仑膦酸钠治疗计划表 Adapted from Bone HG et al N Engl J Med 2004;350:1189–1199. 统计分析 BMD: 第10年时的百分比变化： 与基线时相比 与第6和第8年相比 改良的意向性分析 NTx, BSAP: 与基线相比的百分比变化 符合方案集分析* 安全性： 不良事件 (第8–10年) 身高 (第6–10年) 骨折作为不良事件报告 (第6–10年) *包含了服从协议的患者 摘自Bone HG et al N Engl J Med 2004;350:1189–1199. BMD = 骨密度NTx =尿1型胶原N端肽 BSAP =血浆骨骼特异性碱性磷酸酶 ALN 20/5/PBO ALN 5 mg ALN 10 mg n=83 n=78 n=86 均值 ±SD 均值 ±SD 均值±SD 年龄 (岁) 63 ±6.2 64 ±7.2 63 ±6.0 绝经时间 （年） 16 ±7.6 16 ±7.7 15 ±7.7 体重指数 (kg/m2) 25 ±3.5 24 ±3.6 24 ±2.9 估计的钙摄取 (mg/day) 704 ±459 838 ±516 747 ±563 基线脊柱BMD (g/cm2)** -Hologic, Norland 0.71 ±0.1 0.70 ±0.1 0.70 ±0.1 -