放射性同位素转让购买审批指引-宁波环境保护局.DOC

放射性同位素和射线装置环评文件 审批指南 一、工作程序 说明：环评文件应按未来5年合理的规划设计规模进行评价，当放射源的类别、总活度或射线装置的类别、数量相对原环评变化时，应对增加的内容进行环评，并重领许可证。 二、审批权限 国家环境保护总局负责生产放射性同位素；销售、使用Ⅰ类放射源；以及销售（含建造）、使用Ⅰ类射线装置等项目环境影响评价文件的审批。（联系电话：010 浙江省环境保护局负责销售、使用Ⅱ、Ⅲ类放射源；生产、销售、使用Ⅱ类射线装置；以及新建、改建、扩建甲级、乙级非密封放射性物质工作场所等项目环境影响评价文件的审批。（联系电话：0571 宁波市环境保护局负责对销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源；新建、改建、扩建的丙级非密封放射性物质工作场所；Ⅲ类射线装置等项目环境影响评价文件的审批。 县（市、区）环境保护局负责对由上级环保部门审批的放射源和射线装置项目环境影响评价文件的初步审查。 三、编制环境影响报告书的项目 1、生产放射性同位素的（制备PET用放射性药物的除外）； 2、使用Ⅰ类放射源的（医疗使用的除外）； 3、销售（含建造）、使用Ⅰ类射线装置的。 四、编制环境影响报告表的项目 1、制备PET用放射性药物的； 2、销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类放射源的； 3、医疗使用Ⅰ类放射源的； 4、使用Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类放射源的; 5、生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。 五、编制环境影响登记表的项目 1、销售、使用Ⅴ类放射源的； 2、生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 七、申报材料 1、环境保护主管部门要求提供的其资料辐射安全许可证审批指南 一、工作程序 二、许可条件 （一）使用单位许可条件 使用放射性同位素、射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： 1、使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置，拥有甲级、乙级非密封放射性物质工作场所的单位（具体分类见附表），应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；依据辐射安全关键岗位名录，应当设立辐射安全关键岗位的，该岗位应当由注册核安全工程师担任。 1名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全与环境保护管理工作。 3、使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保护要求的放射源暂存库或设备。 4、放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。 5、配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、辐射监测仪等。使用非密封放射性物质的单位还应有表面污染监测仪。 6、有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。 7、有完善的辐射事故应急措施。 8、产生放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力，或者可行的处理方案。 使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位，还应配备质量控制检测设备，制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划，至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。 （二）销售放射性同位素单位许可条件 销售放射性同位素的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： 1、设有专门的辐射安全与环境保护管理机构, 或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作； 3、需要暂存放射性同位素的，有满足辐射安全和防护、实体保护要求的暂存库或设备； 4、需要安装调试放射性同位素的，有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所； 5、具有符合国家相关规定要求的贮存、运输放射性同位素的包装容器； 6、放射性同位素的运输应使用满足国家放射性同位素运输有关要求的运输工具； 7、配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、便携式辐射监测仪、表面污染监测仪等； 8、有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护措施、台帐管理制度、人员培训计划和监测方案； 9、有完善的辐射事故应急措施。 （三）生产销售射线装置单位许可条件 生产、销售射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： 1、设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作； 3、射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求； 4、配备必要的防护用品和监测仪器； 5、有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、培训计划和监测方案； 6、有辐射事故应急措施。 （四）装配单位的许可条件 将购买的放射源装配在设备中销售的辐射工作单位，应同时具备销售和使用放射