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营养素补充剂的选择与使用 郝国祥第一部分 营养素补充剂的概念、种类及要求 一、概念 营养素补充剂是在正常膳食之外所增加的一类以补充膳食不足或特别需要的制品，亦称膳食补充剂。营养素补充剂的产生主要是由于人们追求健康意识的增强，既希望通过有如食品强化剂那样防止营养缺乏病的发生，又希望通过摄取非传统营养素和其他膳食成分，从而防止慢性非传染病性疾病的发生。 根据国家食品药品监督管理部门发布的《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》（国食药监注[2005]202号）、《营养素补充剂管理规定（征求意见稿）》（食药监食监三便函〔2014〕174号）的相关规定，营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质等营养物质保健功能而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的风险。 二、要求、种类和用量营养素补充剂是应用特殊设计的产品作为载体并以单位剂量的形式来承载营养素，每一分剂量或每一份补充剂都是为补充一定数量的营养素设计的，可以迅速地提高目标人群的营养状况。 根据我国目前的有关法律规定，营养素补充剂纳入到保健食品中管理，必须符合下列要求： （一）仅限于补充维生素和矿物质。维生素和矿物质的种类应当符合国家食品药品监督管理部门制定的《维生素、矿物质种类和用量》，见表1。 （二）《维生素、矿物质化合物名单》（表2）中的物品可作为营养素补充剂的原料来源；从食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。 （三）辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。 （四）适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定；适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的，其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种营养素推荐摄入量的1/3～2/3水平，推荐摄入量参考《中国居民膳食营养素参考摄入量（Chinese Dietary Reference Intakes）（2013版）》（简称中国居民DRIs）。 （五）产品每日推荐摄入的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。颗粒剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升。 表1 维生素、矿物质的种类和用量 名称 最低量 最高量 钙，Ca 250mg/天 1000mg/天 镁，Mg 100mg/天 300mg/天 钾，K 600mg/天 1200mg/天 铁，Fe 5mg/天 20mg/天 锌，Zn 5mg/天 20mg/天 硒，Se 15μg/天 100μg/天 铬，Cr3+ 15μg/天 150μg/天 铜，Cu 0.5mg/天 1.5mg/天 锰，Mn 1.0 mg /天 3.0 mg /天 钼，Mo 20μg/天 60μg/天 视黄醇当量（维生素A或维生素A加β—胡萝卜素） 250μgRE/天 800μgRE/天 β—胡萝卜素 1.5mg/天 5.0mg/天（合成）7.5mg/天（天然） 维生素D，VitD 1.5μg/天 10μg/天 维生素E，VitE(以α—生育酚当量计) 5mg αTE/天 150mg αTE/天 维生素K，VitK 20μg/天 100μg/天 维生素B1，VitB1 0.5mg/天 20mg/天 维生素B2，VitB2 0.5mg/天 20mg/天 维生素PP 烟酸 5mg/天 15mg/天 烟酰胺 5mg/天 50mg/天 维生素B6，VitB6 0.5mg/天 10mg/天 叶酸 100μg/天 400μg/天 维生素B12，VitB12 1μg/天 10μg/天 泛酸 2mg/天 20mg/天 胆碱 150mg/天 1500mg/天 生物素 10μg/天 100μg/天 维生素C，VitC 30mg/天 500mg/天 注：本表根据《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》（国食药监注[2005]202号）制定。《营养素补充剂管理规定（征求意见稿）》（食药监食监三便函〔2014〕174号）中的营养素补充剂种类和用量按照年龄划分为0.5～1岁、1～4岁、4～7岁、7～11岁、11～14岁、14～18岁、孕早期、孕中期、孕晚期、乳母、成人等11个组别分别列出（该规定的附件1）。表2 维生素、矿物质化合物名单 营养素 中文名称 钙 醋酸钙、碳酸钙、酪蛋白钙(酪朊钙)、氯化钙、柠檬酸钙、柠檬酸苹果酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、苹果酸钙、磷酸氢钙(二代磷酸钙)、磷酸二氢钙(一代磷酸钙)、磷酸钙(正磷酸钙)、硫酸钙、抗坏血酸钙、甘油磷酸钙 镁 碳酸镁、氯化镁、柠檬酸镁、葡萄糖酸镁、乳酸镁、磷酸氢镁、磷酸镁、甘油磷酸镁 钾 碳酸钾、磷酸氢二钾、氯化钾