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版GSP管理制度_整套_4
2014 年版 GSP. 质量管理制度
质量管理制度目录
1、质量体系文件管理制度
2 、质量方针和目标管理制度
3、质量管理体系内审制度
4 、质量否决权管理制度
5、质量信息管理制度 m
6、首营企业和首营品种审核制度 o
7、药品购进管理制度 c
8、药品收货管理制度 .
9、药品验收管理制度? h
10、药品储存管理制度 z
11、药品陈列管理制度 o
a
12、药品养护管理制度
y
13、药品销售管理制度
.
s
14、药品出库复核管理制度
b
15、药品运输管理制度
b
16、特殊药品管理制度
17、药品有效期管理制度
18、不合格药品、药品销毁管理制度
19、药品退货管理制度
20 、药品召回管理制度
21 、质量查询管理制度
2
2014 年版 GSP. 质量管理制度
22 、质量事故、质量投诉管理制度
23 、药品不良反应报告管理制度
24 、环境卫生管理制度
25 、人员健康管理制度
26 、质量方面的教育、培训及考核管理制度
27 、设施设备保管和维护管理制度
28 、设施设备验证和校准管理制度 m
29 、记录和凭证管理制度 o
30、计算机系统管理制度 c
31、药品电子监管管理制度 .
32、药品质量考核管理制度 h
33、药品退货管理制度 z
o
34、中药饮片购、销、存管理制度
a
35、进口药品管理制度
y
36、药品质量档案管理制度
.
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37、温湿度监控系统校准管理制度
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3
2014 年版 GSP. 质量管理制度
文件名称 质量体系文件管理制度 编号 HXR-QM-001-2014
起草部门 质管部 起草人 审核人 批准人
起草日期 批准日期 审核日期 批准日期
修订部门 修订日期
分发部门 保管部门 质管部
变更原因 根据 2013
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