物分析习题集附答案.pdf

3． 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行 第一章 药典概况(含绪论) 或试行药品标准；企业标准。 一、填空题 4． 中国药典(2005年版)是怎样编排的？ 答: 凡例、正文、附录、索引。 1．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附 和 索 5． 什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 引 四部分组成。 答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 0.3mg 以下的重量； GSP 、 GCP 。 空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情 3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之 况下，同法操作所得的结果； 一 ；“称定”系指称取重量应准确至 标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取 6． 常用的药物分析方法有哪些？ 用量不得超过规定量的 ±10％ 。 答: 物理的方法、化学的方法。 4．药物分析主要是采用 物理学、化学、物理化学 或 生 7． 药品检验工作的基本程序是什么? 物化学 等方法和技术，研究化学 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性 8． 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什 质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 么？ 分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药 答: 中华人民共和国药典：Ch.P 品质量控制 的方法性学科。 日本药局方:JP 5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_ 英国药典:BP 检查_、_含量测定 三者的检验结果。 美国药典:USP 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全 欧洲药典:Ph.Eur _、_合理_、_有效_的重要方面。 国际药典：Ph.Int 二、选择题 9． 药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药