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生产许可审查要点及案例介绍
一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.1.1组织领导:对质量安全负责人的要求(1) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.1.2组织领导:对质量管理机构的要求(2) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.2质量目标 :对质量安全目标的要求(3) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.3.1管理职责:对各部门职责、权限的要求(4) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.3.2管理职责:对不符合情况管理办法的要求(5) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.4.1人员要求:对生产管理者要求(6) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.4.2人员要求:对质量管理人员要求(7) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.4.3人员要求:对技术人员要求(8) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.4.4人员要求:对生产操作人员要求(9) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.5.1技术标准 :对标准和检验方法要求(10) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.5.2技术标准 :对企业标准的要求(11) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.6工艺文件 :对配方等工艺文件的要求(12) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.7采购制度 :对制定采购管理制度的要求(13) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.8采购文件 :对采购文件的要求(14) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.9采购验证制度 :对采购验证制度的要求(15) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.10过程管理 :对生产过程质量管理制度及考核办法的要求(16) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.11质量控制 :对关键质量控制点管理要求(17) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.12.1产品防护:对生产过程中防护制度要求(18) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.12.2产品防护:对运输过程中防护制度要求(19) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.13.1检验管理:对质量检验人员的要求(20) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.13.2检验管理:对检验管理制度的要求(21) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 1.13.3检验管理:对委托检验的要求(22) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.1.1厂区要求: 对厂区周围环境的要求 (23) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.1.2厂区要求: 对厂区道路的要求(24) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.1.3厂区要求: 对厂区与生活区隔离的要求(25) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.1.4厂区要求: 对厂区内污染物排放的要求(26) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.2.1车间要求: 对生产车间卫生护的要求(27) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.2.2车间要求: 对生产车间高度、地面、墙壁和房顶的要求(28) 二.食品生产许可现场核查要点讲解 2.2.3车间要求: 对生产车间温度、湿度和空气洁净度的要求(29) 二.食品生产许可现场核查要点讲解 2.2.4车间要求:对生产车间布局的要求(30) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.2.5车间要求:对生产车间照明的要求(31) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.3.1库房要求:对库房管理的要求(32) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.3.2库房要求:对物品贮存的要求(33) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.4.1生产设备 :对生产设备性能要求(34) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.4.2生产设备 :对生产设备材质要求(35) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.4.3生产设备 :对生产保养和清洁要求(36) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.5检验设备 :对检验设备的性能和管理要求(37) 一.食品生产许可现场核查要点讲解 2.5检验设备 :对检验设备的性能和管理要求(37) 符合:①-②全部满足;不符合:①不满足; 基本符合:其它 判定标准 现场查看;实地测量 审查方法 ①生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足相应审查细则的要求(如饮用水灌装车间的空气洁净度要达到万级,大米、小麦粉、淀粉不做要求) ②温度、湿度、空气洁净度有要求的应定期检测(饮用水和乳制品有此项要求) 审查要点 生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求 审查项目 符合:①-④全部满足;不符合:①-④任意一项严重不满足;基本符合:其它 判定标准 查看文件;现场查看 审查方法 ①生产工艺布局合理,符合食品安全和审查细则的要求(如乳制品车间应分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区;肉制品生、熟车间要隔离) ②生产工序合理,避
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