医学--静脉用药集中调配质量管理规范中南大学湘雅三医院.pptVIP

静脉用药集中调配 质量管理规范 中南大学湘雅三医院 张毕奎 zhbk@yahoo.cn; 药学创新服务模式-集中调配 静脉用药集中调配管理规范解读 湖南省静脉用药调配中心验收标准; 制剂质量 - 微粒 - 微生物 - 重金属 - pH - 渗透压 ;1969年，美国俄亥俄州立大学医院建立第一个PIVAS “静脉用药集中调配”模式已普遍在世界各国推广 世界各国都规定：PIVAS药师提供的技术服务，可收取技术服务费。如澳洲基本收费：19.5澳元、加一种小针剂加4～6澳元； 美国：普通静脉用药25～125美元、TPN调配费最高的可达854美元 在我国PIVAS已发展成为医院临床药师的重要工作内容之一，并成为临床药学的重要工作基地;将输液配置从开放环境转移到洁净环境中进行;PIVAS国内发展情况 上海/北京/天津/河北/山西/江苏/浙江/山东/广东/福建/云南/湖北/湖南/陕西/辽宁/黑龙江等省市地区;提 纲; 2010年4月20日发布 前言 正文分十四条 ;前言部分论述的主要内容 依据：《药品管理法》以及卫生部发布的《处方管理办法》和《医疗机构药事管理暂行规定》 目的：规范“集中调配”工作；提高输液成品质量；保进合理用药；保障患者用药安全 明确了“静脉用药集中调配”的含义与性质 ; 含义：药学部门依据医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，在洁净环境下对静脉用药进行调配，可直接供临床使用的操作全过程，是“药品调剂”组成部分 护士能否参与此项操作：护士可以承担加药调配工作；审方、摆药、成品核对等工作应由药学人员承担 性质：属“药品调剂”工作，不是“药物制剂” 业务归属：药学部门 ;第一条：对设置PIVAS的规定 静脉用药凡采用集中调配、供应模式的： 应当设置“静脉用药调配中心（室）”，改变“配置”与“配置中心”提法 “静脉用药调配中心（室）”，英文名称Pharmacy intravenous admixture service（PIVAS） 对肠外营养液（TPN）、危害药品应当实行集中调配，是强制性的;其他抗菌素和普通静脉用药调配模式 是采用集中调配还是分散调配模式，由各医疗机构根据实际情况自行决定 采用集中调配的医疗机构，对急诊室、抢救急用、夜间零时应用等仍可采用分散就地调配，或部分病房（区）仍采用由护士在病区调配模式 采用集中调配供应模式的或采用集中调配供应的部分才准收取调配费，其它调配模式不准收费;第二条：规定了凡采用“集中调配模式”的应当严格执行本规范附件《静脉用药集中调配操作规程》 ;第三条：人员基本要求 负责人 审方药师 一般冲配、核对人员 其他辅助人员 培训、体检 ;“PIVAS”负责人基本条件： 具有药学专业本科以上学历 具有中级药学专业技术职务任职资格 较丰富的药学、特别是调剂工作经验 应有强烈事业性和责任性 具有较强管理工作能力 ;负责“审方”药学人员基本条件 具有药学专业本科以上学历 5年以上参与临床药物治疗或者药品调剂工作经验 具有药师以上专业技术职务任职资格 应有强烈事业心与责任心 ;： 掌握系统药学专业基础理论和基本专业知识 应全面掌握静脉药物的特点和审方、调配工作全流程以及疑难调剂操作 应当参与临床静脉药物治疗 具有一定的基础医学和临床医学知识 有较强的构通交流能力;药士负责：摆药、加药调配、输液成品核对、药品与物料请领、管库等工作 护理人员可以参加：加药调配、物料请领保管等工作，这是因考虑到目前尚属过渡阶段，护士同志对加药调配工作很有经验，对工作有利;“PIVAS”工作人员的岗位培训 药学或护理人员都应接受药学专业岗位培训 持续、反复进行有针对性岗位培训，每年至少进行一次较全面药学专业培训 组织与“PIVAS”工作相关的专题讨论和培训 ;“PIVAS”工作人员岗位培训的思想建设 ： 要正确认识和处理好患者安全用药与医疗机构经济利益的关系 药学部门和药师要做好思想、心理、知识、技能准备，建成后是不可逆的 工作量大、技术性强、输液成品质量要求高、责任重 应克服和防止“PIVAS”管理的低水平：缺乏技术含量、单纯为完成调配任务；管理混乱而无序。 因此，“规范”和“操作规程”要求很严; 与“PIVAS” 工作相关人员规定 ≥1次／年 应建立每人健康档案 对患有可能污染药品的疾病者，应调离岗位 为了确保输液成品质量的需要;第四条：对“房屋、设施和布局基本要求”规定 “PIVAS”没计： 布局、房屋面积、功能室设置与其承担任务相适应 洁净区、辅助工作区、生活区的相对独立 人流、物流走向合理 不同级别洁净区应有防止交叉污染相应设施 ;设置“PIVAS” 位置基本条件 人