甘肃省胃癌早诊早治项目技术方案.docVIP

附件4　 　　　 甘肃省胃癌早诊早治项目技术方案　　　 　　 胃癌早诊早治项目在甘肃省武威市进行。在40-69岁的人群中，应用血清生物标志物-胃蛋白酶原(PG）检测和问卷调查相结合的手段作为初筛，进一步以胃镜检查及活检病理确诊胃癌及癌前病变患者。所有的胃癌及癌前病变诊断均以组织病理为标准。对确诊的胃癌及癌前病变患者进行治疗。同时进行评价，进一步完善筛查方案。　　　 具体筛查人数：武威项目点筛检2500人。　　 工作指标要求：筛查任务完成率≥100%；顺应性≥70%；早诊率≥50%；治疗率≥80%；诊断及治疗时效达标率≥95%。　　 注：　　 任务完成率=实际筛查人数/任务数；　 顺应性=目标人群实际筛查人数/目标人群应筛查人数；　 早诊率=（高级别上皮内肿瘤+早期癌）/高级别上皮内肿瘤及以上病变；　 治疗率=实际治疗例数/应治疗例数；　　 诊断时效达标率=（活检至病理报告≤1月者）/病理报告数；　　　 治疗时效达标率=（病理报告至治疗≤1月者）/实际治疗例数；　　　 早期胃癌：癌组织仅限于粘膜层或粘膜层和粘膜下层，不管淋巴结是否有转移。　　　 第一节 技术方案　 一、人群的选择　　　 （一）队列的建立　　 本项目是以人群为基础的胃癌早诊早治工作，项目开展前要明确筛查人群以及对照人群，以便对方案进行评价。建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群、对照人群的总人口并建立数据库，随之开展项目覆盖的县（区，乡）全人群的全死因监测。在全死因监测的基础上，重点做好肿瘤发病及死亡登记。肿瘤的发病及死亡登记按照《中国肿瘤登记工作指导手册》的各项标准进行。　　　 （二）筛查人群的选择　　　 采取整群抽样的方法，确定胃癌发病率较高的乡或村人口作为筛查人群，完成全人口注册登记。开展胃癌防治知识宣传，提高胃癌防治知识的知晓率。筛查人群中符合项目标准的对象参加筛查的顺应性不低于70%，治疗率不低于应治疗人数的80%。　　 如果40-69岁的高危人群约占总人口的33%，按照人群依从率为70%计算，如每个现场每年筛查1500人，筛查组覆盖的总人口至少应为6494人。　 二、筛查程序　　 (一) 知情同意　　　 所有筛查对象都必须履行知情同意程序。该程序包括两部分：首先召集筛查对象，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能带来的危险，宣读知情同意书，回答问题。然后由专人单独向每一个筛查对象说明筛查的相关情况，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知情同意书（第三节）。　　　 （二）流行病学调查　　　 签署了知情同意书的筛查对象接受基线信息调查。基线信息调查包括健康知识调查、胃癌危险因素调查以及医院诊治情况调查三部分，统一由事先完成专业培训的调查人员进行。所有正式调查进行之前，应该根据当地实际情况，进行预调查，以便熟悉调查项目，了解调查过程中可能出现的其它问题，及时向癌症早诊早治项目专家组反映。基线信息调查是评价项目绩效的基准，十分重要。　 健康知识调查主要包括癌症的综合知识和胃癌的防治知识两部分。癌症防治知识基线调查应该在早诊早治工作正式开展前完成，以便准确了解开展早诊早治前当地群众的健康知识情况（表3-3）。　　　 危险因素调查主要包括个人基本信息、胃病史和胃癌家族史、相关危险因素以及简单的健康体检（表3-4）。具有下列两种情况之一者可直接进行胃镜检查：① 有明显的上消化道症状或病史（例如有经常性上腹疼或不适、反酸、嗳气、呕吐、体重减轻等）。② 有胃癌家族史，并自愿接受胃镜检查者。　　 以上基本信息基线调查表中的每一个项目，严格按照编码说明进行调查和填写。每天完成的调查表，要求随机抽取10%进行复查，复查参加各项目检查的符合率不得低于90%（见表3-7）。资料要求两遍录入，然后以原始调查表为标准，校对两遍录入的数据后，整理成最终数据库。数据库上报时要求同时上报字段及编码说明文件。　 （三）血清学初筛　 本方案是通过测定血清PG含量进行胃癌初筛的方法。血清PG值低者可判定为胃黏膜萎缩性病变。胃黏膜萎缩性病变是一种可称作胃粘膜老化的状态，除胃粘膜变薄、消化功能低下外，也易于在此基础上发生胃癌前病变及胃癌。PG结果阳性者应接受胃镜检查，以便进一步确诊。PG法可以检查胃粘膜的功能状态，但不能诊断全部的胃疾病，因此结果阴性者尚需结合自觉症状随访监控。　　　 以下因素可以影响血清PG结果：正在接受食管、胃及十二指肠疾病治疗；正在服用PPI等抑酸药（抑酸剂，胃、十二指肠溃疡和返流性食管炎治疗用药）；作过胃部手术和肾功能不全等。上述情况可直接进行胃镜检查。　　　 血清学初筛判别值如下：PGI≤70ug/L，PGI/II比值≤7。该判别值在应用中可根据不同人群作适当调整。　 （四）胃镜检查　　　 胃癌筛查最终依靠胃镜/活检病理诊断。胃镜医生必