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贝诺酯片_20_黄策
贝诺酯片 生物1011 黄策 20 分析项目 性状 鉴别 检查 溶出度 检查 有关物质 含量测定 其他 性状 本品为白色片 鉴别 取该品的细粉适量，照贝诺酯项下的鉴别（1）、（3）项试验，应显相同的反应。 在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 检查 溶出度 溶出度取该品，照溶出度测定法(附录XC)，以1%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟90转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液1ml，加水稀释至50ml，摇匀，作为供试品溶液；另取贝诺酯对照品20mg，精密称定，加无水乙醇溶解，并稀释至50ml，摇匀，取1ml，加0. 025%十二烷基硫酸钠溶液稀释至50ml，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法，在240nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定。 检查 有关物质 含量测定 取该品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于贝诺酯15mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，振摇，微温，使贝诺酯溶解后，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在240nm 的波长处测定吸收度，按C17H15NO5 的吸收系数（E1% 1cm）为745 计算，即得。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录IA) 贝诺酯试验 附录XC 附录Ⅲ 附录IA * *
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