物料与产品版gmpppt课件.pptVIP

第四节 包装材料 第126条 新增条款 为防止多品种、多规格产品同时包装，设置标识区别，以防止差错的发生； 标识可以采用多种方式，但应标明所用产品的名称和批号。 第四节 包装材料 第127条 完善条款 这条是根据98版规范第47条拆分后的部分内容进行修订编写的； 进一步明确了需要销毁的印刷包装材料的种类，并强调销毁一定要有记录。 第五节 成 品 第128条 新增条款 增加对产品放行前的控制，对其质量状态、标识、贮存位置按待验质量状态进行管理，防止差错的发生。 第五节 成 品 第129条 新增条款 增加对成品贮存条件的要求，强化企业应依照产品注册标准要求进行成品贮存管理。 第六节 特殊管理的物料和产品 第130条 完善条款 采用98版规范第44条的相关内容，并增加了药品类易制毒化学药品的范围。 第七节 其 它 第131条 完善条款 这条是根据98版规范第47条拆分后的部分内容进行修订编写的； 强调不合格控制对象由原条款规定的仅限于物料扩展到不合格的中间产品、待包装产品及成品； 对不合格物品由原来规定的专区存放修订为要存放在足够的隔离区内，便于企业有效控制不合格物品。 第七节 其 它 第132条 完善条款 这条是根据98版规范第42条拆分后的部分内容进行修订编写的； 明确了质量管理负责人负责不合格物品的处