药物制剂技术于广华32模块三无菌制剂专题二输液剂的制剂技术ppt课件.pptVIP

* 1．查阅资料，分析5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液在生产中易发生的问题。 2．查阅资料，分析右旋糖酐注射液在生产中易发生的问题。 3.分析静脉脂肪乳注射液中各成份的作用。 专题二 输液剂制剂技术 【问题解决】 * 例1　5%葡萄糖注射液 处方：注射用葡萄糖 50g 1%盐 酸 适量 　　　注射用水加至 1000 m1 制法：葡萄糖加沸注射用水，成50%～60%浓溶液，加盐酸调pH至3.8～4.0，加浓溶液量的0.1%（g/ml）活性炭，混匀，煮沸约15min，趁热滤过脱炭。滤液加注射用水稀释至全量，测定pH值及含量合格后，滤至澄明灌封，115℃30min热压灭菌。 专题二 输液剂制剂技术 【问题解决】 * 原料用针用葡萄糖，用前检查包装，防止污染。 葡萄糖原料杂质。浓配法，加盐酸中和胶粒上的电荷，加热煮沸使原料中糊精水解，蛋白质凝聚，活性炭吸附滤过除去。 颜色变黄和pH下降。葡萄糖在酸性中，脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，分解为乙酰丙酸和蚁酸，形成有色的5-羟甲基呋喃甲醛聚合物。所以灭菌后pH下降。 如产生云雾状或絮状沉淀，不得使用。 专题二 输液剂制剂技术 【问题解决】 例1　5%葡萄糖注射液 提示： 调节溶液pH在3.8～4.0。CP规定3.2~5.5 ，严格控制灭菌温度与时间，灭菌后立即降温。 * 例2　氯化钠注射液 处方：氯化钠 0.9