756过程确认控制程序C-2016版ISO13485.docVIP

秦皇岛市XX医学系统有限公司 质量管理体系文件 文件名称 过程确认控制程序 文控标识 文件编号 CMS-02-756 版本 C 编制部门 品质部 生效日期 2017/6/1 发布签署 姓名 职位 签署 签署日期 编制 刘X徽 生产部经理 审核 会签审核 —— 批准 杨X山 总经理 发放范围 □市场部 □销售管理部 □研发中心 □采购部 □生产部 □仓储部 □物流部 □电子商务部 □技术支持中心 □人力资源部 □品质部 □办公室 □国际贸易部 □ 发放方式 □电子文档 □纸文档 □光盘+签署页 归档方式 □电子文档 编写/打开软件：_______________ □纸文档 □光盘+签署页 更 改 记 录 版本/修订次数 更改页 修改码 更改单号 更改主要内容 生效日期 加盖红色受控印章的硬拷贝文件受控。使用前，请核实文件是否为有效版本。 1 目的 对特殊工序和计算机软件的确认做出安排，确保能证实过程实现所策划结果的能力。 2 范围 本程序适用于特殊工序的确认和对产品质量有影响的生产提供有关的计算机