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- 2018-06-03 发布于福建
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注射剂是供注入体内的灭菌或无菌药物制剂gn
注射剂是供注入体内的灭菌或无菌药物制剂gn
注射剂是供注入体内的灭菌或无菌药物制剂
2010年12月31日
,可分成溶液型、混悬型、乳剂型与无菌粉末等四品种型,
其它药物制剂比拟,注射剂在制备工艺、质量要求和原辅料方面都有许多特别之处,这就是本章第一、二、三节所讨论的内容;
输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,是注射剂一个分支。由于其用量和给药方法与普通注射剂不同,故其质量要求、生产工艺等均与普通注射剂有所差异,因此,在第四节就输液的有关特点进行了讨论;
第五节专门讨论了注射用无菌粉末的生产工艺和质量要求,包括冷冻干燥产品(冻干粉)和无菌分装产品(无菌粉)两种情况;
第六节扼要先容了注射剂新产品的试制有关问题,为新药开发奠定了必要的基本;
眼用制剂(如滴眼剂)虽然是外用剂型,但对pH值、渗透压、无菌、澄明度等都有一定的要求,所以在生产工艺和质量要求上类似于与注射剂,从而形成了本章第七节所讨论的内容。
第一节 注射剂的概述
一、注射剂的定义和分类
注射剂(Injection),系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂按分散系统,可分四类:
(一) 溶液型注射剂 对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物,则制成溶液型注射剂,如氯化钠注射液,葡萄糖注射液等。
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