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徐文勤-药品生命周期验证管理.pdfVIP

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  • 2018-06-04 发布于浙江
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徐文勤-药品生命周期验证管理.pdf

    药品生命周期验证管理 徐文勤 业 药 制 概述 业 药 制 药品的生命周期  “药品的生命周期”是指从药品从引入到撤市的整个过程，主要 包括以下几个阶段：  市场调研阶段  研发注册阶段 业  工厂建设阶段 药  商业化生产阶段 制  撤市阶段 建立药厂验证管理体系的必要性  出于对保证药品质量的考虑  是验证活动规范化的要求  是药厂质量管理体系的重要组成部分 业  是GMP法规的要求 药

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