替米沙坦与苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压疗效观察.docVIP

替米沙坦与苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压疗效观察 　　摘要:目的：观察替米沙坦与苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压的疗效和不良反应。方法：将160例原发性高血压病患者随机分为替米沙坦组和苯磺酸左旋氨氯地平组，各80例。2组患者分别给予替米沙坦40mg ? d-1（降压效果不理想者可增至80 mg ? d-1）与苯磺酸左旋氨氯地平2.5 mg ? d-1（降压效果不理想者可增至5 mg ? d-1），均治疗8周。观察治疗前、后2组血压变化及不良反应发生情况。结果：治疗后2组收缩压和舒张压均明显下降（P＜0.05）；苯磺酸左旋氨氯地平组收缩压下降幅度显著＞替米沙坦组（P＜0.05）；替米沙坦组总有效率为86.3%，苯磺酸左旋氨氯地平组总有效率为87.5%，2组比较无显著性差异（P＞0.05）；2组不良反应发生情况比较无统计学意义（P＞0.05）。结论：替米沙坦与苯磺酸左旋氨氯地平均具有良好的降压作用和较高的安全性。 　　关键词:替米沙坦；苯磺酸左旋氨氯地平；原发性高血压；疗效 　　 　　原发性高血压（高血压）是最常见的心脑血管疾病，严重危害着人类的健康[1]。2010年1月～12月，我院分别应用替米沙坦和苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压病各80例，旨在对比观察二者的降压作用与安全性。 　　一、资料与方法 　　（一）一般资料 　　 纳入标准：1）符合2005年《中国高血压防治指南》的诊断标准； 2）年龄30―80岁；3）血压：200mmHg≥收缩压（SBP）≥140mmHg, 140mmHg≥舒张压（DBP）≥90mmHg（1 mmHg=133.32Pa）；4）受试前正在服用降压药者，需停用一切抗高血压药物2周。排除标准：继发性高血压、糖尿病、高尿酸血症、严重的心肾功能不全等内科疾病。选择符合上述标准的原发性高血压病患者160例，其中男性94例，女性66例；年龄35―78岁，平均55岁；病程3―22年，平均13.1年；高血压分级1级64例，2级61例，3级35例。患者均签署了知情同意书。 　　将所有患者随机分为替米沙坦组和苯磺酸左旋氨氯地平组各80例，2组的性别、年龄、病程、血压等资料比较，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。 　　（二）治疗方法 　　替米沙坦组口服替米沙坦40mg ? d-1,苯磺酸左旋氨氯地平组口服用苯磺酸左旋氨氯地平2.5mg ? d-1。用药4???后，达标准血压者（≤140/90mmHg）继续服用此剂量直至试验结束；血压未达标者，2组患者分别服用替米沙坦增至8 0mg ? d-1或苯磺酸左旋氨氯地平增至5 mg ? d-1。总疗程均为8周。记录治疗期间的不良反应，无论是否与试验药物相关。 　　（三）疗效评价 　　患者每周复诊1次，每次随诊时间为上午8：00―11：30。测血压、心率、不良反应：测量前不服降压药，患者均于安静休息5min后，取坐位，用同一标准水银柱血压计测量右侧上肢血压。连续测量血压3次，取平均值。疗效判定标准依据卫生部颁发的《新药临床研究指导原则》中的高血压疗效评定标准进行评定。显效：DBP下降至正常范围或下降≥10mmHg或下降20mmHg以上；有效：DBP下降10mmHg或下降10-19mmHg，但未达正常或SBP下降≥30mmHg；无效：未达上述标准。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。 　　（四）统计学方法， 　　采用SPSS11.0统计软件处理，计量资料采用±S表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用x?检验，p＜0.05为差异有统计学意义。 　　二、结果 　　（一）2组降压效果比较 　　 治疗后，2组血压均较治疗前明显降低，治疗前、后比较有明显差异，有统计学意义（p＜0.05）；且治疗后2组间SBP比较,差异有统计学意义（p＜0.05） 　　（二）2组临床疗效比较 　　治疗后，2组总有效率比较，差异无统计学意义（p?0.05） 　　（三）2组不良反应比较 　　2组所有不良反应均未经处理自行好转，均未停药。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（p?0.05） 　　三、讨论 　　氨氯地平是第3代二氢吡啶类Ca?+拮抗药，为长效二氢吡啶类降压药物，有左旋和右旋2种同型异构体，左旋体钙拮抗活性是右旋体的1000倍，是消旋体的2倍，氨氯地平中仅左旋异构体［S（―）］具有扩血管作用，而右旋体无此作用。因此，采用拆分技术获得左旋氨氯地平具有比消旋氨氯地平剂量减半、不良反应较轻的优点；其特点是降压作用持久、平稳、安全性高，对胰岛素抵抗、血糖、血脂无影响，不良反应发生率低。氨氯地平对高血压的作用机制是通过阻滞心肌和血管平滑肌细胞外Ca2+经细胞膜Ca2+通道（慢通道）进入细胞，直接舒张血管平滑肌、扩张外周小动脉，使外周血管