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完善拆零药品质量管理 确保用药安全 　　【中图分类号】R95【文献标识码】B【文章编号】1005-2720(2009)09-0289-02 　　【摘要】目的：解析医院药房在拆零药品调配过程中出现的质量问题，并提出相应的对策。方法：依据药品在拆零时包装、储存等因素的变化结合药品本身的理化特性分析归纳。结果：药品在拆零调剂时会有外观、有效期的变化，需完善药房基础管理。结论：拆零药品不等同原包装药品，加强药学服务，确保用药安全。 　　【关键词】拆零药品；质量；用药安全 　　 　　拆零药品是指医院药房的药师根据处方用量和医嘱的要求，在调剂时将药品拆除原包装进行重新分装成零星使用的药品。药品拆零了，满足了患者的病情需要，又避免了药品的巨大浪费，但拆零后的药品在储存、保管、配发和包装材料方面都有别于原药品，国家食品药品监督管理局对拆零药品包装有明确的规定[1]，医院药房在配发调剂中，药品需要拆开原包装，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格数量、用法用量、有效期才叫拆零。因此，拆零后的药品将会导致诸多质量问题。现分析如下： 　　 　　1 药品拆零后存在的问题 　　 　　1.1 药品拆零环境卫生状况差：一般来讲，各级医院药房调剂部门没有专门的药品分装摆药室，特别是近几年市场经济条件下，药房成了药品发放部门，药品分装只在调剂室的普通环境下，有的医院分装时，不进行环境、药匙、药盘等工具的消毒处理，人员流动频繁，药品较长时间暴露在空气中，甚至周转量大的有不同批号药品混放在一起分装的现象，势必会造成药品的错发和人为污染[2]。污染菌株(特别是耐药菌株)通过拆零药品传递给用药者，容易造成抵抗力下降，患者感染。因此药品经过拆零分装后，已完全不同于药品的生产企业工艺环境，药品质量和技术参数均已发生了变化。 　　1.2 拆零药品储存不规范[3]：药品拆零后，储存条件完全发生了不同，有些药品在储存方面有特殊要求，如需遮光、防氧化、密闭、干燥、阴暗处等等，随着原包装的拆除，增加了这类药品发生质量问题的概率，特别是简易的分装袋透气、透光、无法密封，时间长了，没有用完的拆零药??易受外界环境影响，发生了受潮、变质、变色等情况，片剂易出现花斑、粘在一起的现象。由于拆零后的药品，医院也无条件运用技术检测手段鉴定药品的质量达标情况，在这方面有待运用管理手段加以完善。 　　1.3 拆零包装袋不规范：拆零药品包装袋首先符合药品包装材料的规定。有的医院一次性采买大量的包装袋，有牛皮纸、白纸……五花八门，并长时间放置，包装袋也没有印制规范的说明，甚至什么都不写，缺少统一的要求。 　　1.4 拆零药品的有效期：拆零药品的有效期是拆零药品存在的最大问题[4]，医院药房对生产企业而言是药品的使用单位，但最终的消费使用者是患者，医院药房没有生产药品，因此拆零后的药品生产批号、药品的有效期标示到分装袋上显然是不科学的。药品的有效期是指药品被批准的使用期限，是指在规定的储存条件下，能保证质量的期限，并标注在规定的药品包装上，而此时的有效期、批号已不能反映真正的药品质量指标。另外药品的包装物是针对药品理化性质而特意选定的，是保证药品质量的重要因素，一旦改变了包装很容易影响其质量[5]。比如VC片拆分后2w即可发生外观颜色变黄，此时的VC仍在有效期内，如果按药品分装上的有效期服用有可能导致疗效下降和不良反应，甚至医疗纠纷。另外，同一生产企业的药品，销往南北不同的医院，不同地域拆分，也会有不同的质量问题。 　　1.5 拆零药品调剂服务不到位：医院药房在发放调剂拆零药品时，用药交待不细致，对应该注意的问题服务不够，特别是较大医院，患者多，人员少，分装药品不能做到专人管理，患者只能看到分装上的简易标注，至于详细的保证药品的质量信息，无从得知。有的医院门诊、急诊药房发药时只在分装袋写了用法、用量便直接发给患者。患者服用发生任何问题都无法追查责任，造成医患矛盾。 　　 　　2 拆零药品管理几点对策 　　 　　2.1 加强拆零人员管理，改善环境，现配发、现拆零：设立专门人员负责指定药品拆分与发放，并进行相关知识培训。拆零药品应设立拆零专区，并少量多次的原则，杜绝人员流动，尽量符合药品原储存条件，并定期对拆零环境进行消毒，涉药人员定期健康检查，拆零的药品严格按照《处方管理办法》规定，与医嘱相符。一般处方药品3d量，急慢性和特殊患者最多7d量。取用拆零药品时，调剂人员用75%乙醇擦手消毒，尽量不用药匙，而用原包装瓶的瓶盖，取完药时立即盖好拧紧，这样可减少污染，特别有温湿度要求的药品更应加快拆零药品的周转，缩短开封后药品储存时间，有利于确保药品质量。 　　2.2 完善双复核制度，做好拆零记录：专职拆分调剂药剂人员应坚持做好拆分记录，做到每一批拆分药品都有据可查，并履行双