药品示范乡镇创建工作方案.doc

示范乡镇创建工作方案 关于印发XX镇创建药品安全示范乡镇工作实施方案的通知 各村，各有关单位： 《XX镇创建药品安全示范乡镇工作实施方案》已经镇政府同意，现印发给你们，请按照各自职责，认真抓好组织实施。 二○一一年六月一日 XX镇创建药品安全示范乡镇工作实施方案 经县药品安全委员会办公室审核，我镇被确定为“创建药品安全示范乡镇试点单位”。根据《东海县药品安全示范乡镇创建工作实施方案》（东政办发[2011]42号）和《关于确定牛山镇等11个乡（镇）为全县创建药品安全示范乡（镇）试点单位的通知》（东药安委办[2011]1号）（关于确定温泉镇等10个乡（镇）为全县创建药品安全示范乡（镇）试点单位的通知》（东药安委办[2012]1号）精神，为切实抓好示范创建工作，结合我镇实际，特制定本实施方案。 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以药品监管一系列法律法规和国家食品药品监督管理局《关于开展药品安全示范县工作指导意见》和江苏省食品药品监督管理局《关于开展创建国家药品安全示范县工作的意见》为基本依据，深化医药卫生体制改革，在创建省农村药品“两网”示范县取得良好成效基础上，进一步完善药品安全监管长效机制，提升药品安全保障水平，建立健全覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，构建药品安全先行区，确保人民群众用药安全。 二、工作目标 在巩固药品“两网”示范建设成果基础上，通过创建药品安全示范乡镇活动，实现以下基本目标： （一）创建活动列入镇政府工作目标考核内容。镇政府要确保创建经费保障到位，考评制度健全。乡、村药品安全监管体系覆盖面达到100%，镇政府对相关部门和村药品安全工作考核达到100%。　 （二）创新药品安全监管手段。协助县药监局全面实施药品（包括医疗器械）监管数据库管理，建立监管相对人电子档案，实行动态化管理，建档率100%；辖区内药品生产、经营企业以及使用基本药物的社区卫生服务中心和社区卫生服务站电子监管覆盖率达100%。 　（三）建立全覆盖的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测呈报点。广泛开展药物预警宣传。完善应急管理体系，健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度，制定应急处置预案及训练手册，开展预案训练，提高应对突发事件能力。 　（四）药品“两网”建设水平不断提升。乡镇、村（居委）药品监督网作用突出，药品保障体系完善，实现药品监管网和供应网全覆盖。 　（五）辖区内药品市场秩序规范。药品生产、经营企业生产经营行为符合《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）要求；医疗机构制剂配制符合相关规范要求，质量可控；药品使用单位药房符合《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》要求；医疗器械生产企业保持质量体系的有效运行；辖区内所有涉药单位冷藏药品的储存、保管、运输等符合《江苏省药品冷链物流操作规范（暂行）》要求；辖区内无无证生产、经营行为，无制售假药行为，无违法药品、医疗器械广告发布，无药品安全事件发生；群众对药品市场秩序满意度达98%以上。 （六）加强基本药物质量监管。协助县药监局完成辖区内基本药物监管（包括基本药物生产品种监管）电子档案的建立，协助县药监局实现对辖区内基本药物生产、流通、使用各环节的日常监管的全覆盖，加大不良反应监测力度，基本药物电子监管码核注核销率达100%，辖区内基本药物市场供应满足率达100%。 （七）加强诚信体系建设和安全用药、合理用药科普宣传。辖区内的药品生产、经营、使用单位100%纳入诚信管理。辖区内群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。 三、职责分工 各村：村设置药品安全办公室，做到有办公场所、有人员、有电脑、有制度、有台帐。开展宣传发动工作。明确药品安全信息员，认真组织开展药品安全示范建设工作。 镇卫生院：加强用药管理，纠正不合理用药行为，配合县食品药品监督管理局做好各级医疗机构“规范药房”和药品电子监管网络建设，督促医疗机构开展药品不良反应和药物滥用监测，对造成死亡或群体性不良反应、不良事件进行调查、分析、评价和预警。 镇工商分局：认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械、保健食品等广告要依法查处，并将查处结果以书面形式及时反馈相关部门。 镇广播站：负责新闻媒体的管理工作，按照有利于社会稳定的原则指导新闻媒体开展宣传报道；配合有关职能部门及时、客观曝光药品安全典型违法案件；组织新闻媒体大力宣传有关药品安全的法律法规，普及药品安全科学知识，引导和发动群众积极参与药