医疗器械质量操作程序_图文.pptVIP

医院消毒供应中心是供应医院科室使用的无菌器材，如再生医疗器械包、器具、敷料和物品，以及一次性消耗物品，并将临床上使用后被污染的器械、器具和物品进行回收。根据需要进行再生处理和废弃处理。与医院其他服务部门相比，其特殊差异大，职责是“无菌供应”与“回收污染”为绝对条件，确保医疗护理质量的安全，要做到严格控制物品质量，必须具备切实可行的再生器材的操作程序及清洁质量的监控。 4. 职责：质量管理体系文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检 查，统一由质量管理部负责组织并对起草的文件进行审核；质量负责人负责质量管理体系文件的审阅；法定代表人或授权的总经理负责质量管理体系文件的批准执行；综合办公室负责行政文件的编制，法定代表人或授权的总经理批准行政文件的执行。综合办公室负责各类文件的分发、回收及销毁工作。 5. 内容： 5.1. 质量管理体系文件编制计划： 5.1.1. 质量管理部根据法律、法规的要求以及公司质量管理体系内审报告结果编制 质量体系文件的编制计划。计划的内容包含编写目的、编写要求、编写部门、编写内容、编写依据、完成进度，经总经理批准后分发至各编写部门。 5.2. 质量管理体系文件的起草：各部门负责人组织本部门人员按批准的文件编制计 划进行讨论、起草、修改并定稿。 5.3. 质量管理体系文件的审核：经质量管理部审核的质量管理体系文件，由质量负 责人对修改稿进行审核。 5.