药物分析习题（PPT X页）.ppt

1、药品质量标准制订的原则 （1）安全有效，坚持质量第一； （2）先进性；准确、灵敏、简便、快速 （3）针对性； （4）规范性，限度规定要恰当 3、全面控制药品质量的科学管理主要内容 《非临床研究用药质量管理规范》 GLP Good Laboratory practice 《药品生产质量管理规范》 GMP Good Manufacture practice 《药品供应质量管理规范》 GSP Good Supply Practice 《临床研究用药管理规范》GCP Good Clinical Practice 《药材生产质量管理规范》GAP Good Agricultural Practice 4、中国药典的内容分那几部分？ 5、药品质量标准中物理常数主要包括哪些？ 主要理化常数有：溶解度、熔点、比旋度、晶型、吸收系数、馏程、折光率、黏度、相对密度、酸值、碘值、羟值、皂化值。 6、简述古蔡法原理？加入的氯化亚锡及碘化钾的作用是？ 加入的氯化亚锡及碘化钾的作用是： * 2、我国药品质量标准主要包括那些主要内容？ 名称、性状、鉴别、检查、含量测定。 凡例: 解释和使用药典的指导原则 正文: 具体品种的质量标准 附录：共16部分 索引：中文、英文 遇HgBr2试纸生成黄色～棕色的砷斑，与2ml标准砷溶液在相同条件下生成的砷斑比较 A. 还原As5+为As3+，加快反应速度； B. 碘化钾被氧化生成的I2又可被氯化亚锡还原为I-，I-与反应中生成的Zn2+能形成稳定的配位离子，有利于生成砷化氢的反应不断进行； C. 氯化亚锡与锌作用，在锌表面形成锌锡齐，使氢气均匀而连续地发生； *