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药物分析习题(PPT X页)
1、药品质量标准制订的原则 (1)安全有效,坚持质量第一; (2)先进性;准确、灵敏、简便、快速 (3)针对性; (4)规范性,限度规定要恰当 3、全面控制药品质量的科学管理主要内容 《非临床研究用药质量管理规范》 GLP Good Laboratory practice 《药品生产质量管理规范》 GMP Good Manufacture practice 《药品供应质量管理规范》 GSP Good Supply Practice 《临床研究用药管理规范》GCP Good Clinical Practice 《药材生产质量管理规范》GAP Good Agricultural Practice 4、中国药典的内容分那几部分? 5、药品质量标准中物理常数主要包括哪些? 主要理化常数有:溶解度、熔点、比旋度、晶型、吸收系数、馏程、折光率、黏度、相对密度、酸值、碘值、羟值、皂化值。 6、简述古蔡法原理?加入的氯化亚锡及碘化钾的作用是? 加入的氯化亚锡及碘化钾的作用是: * 2、我国药品质量标准主要包括那些主要内容? 名称、性状、鉴别、检查、含量测定。 凡例: 解释和使用药典的指导原则 正文: 具体品种的质量标准 附录:共16部分 索引:中文、英文 遇HgBr2试纸生成黄色~棕色的砷斑,与2ml标准砷溶液在相同条件下生成的砷斑比较 A. 还原As5+为As3+,加快反应速度; B. 碘化钾被氧化生成的I2又可被氯化亚锡还原为I-,I-与反应中生成的Zn2+能形成稳定的配位离子,有利于生成砷化氢的反应不断进行; C. 氯化亚锡与锌作用,在锌表面形成锌锡齐,使氢气均匀而连续地发生; *
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