[教学]第八章 药物制剂考验与颐养.ppt

4、散剂分类 散剂一般按用途、药物性质、药物组成 和剂量进行分类。 (1)按用途分类 局部用：红棉散、口腔溃疡散，口服用：头痛散、胃痛散。 (2)按药物性质分类 含剧毒药的散剂(六一散类)、含液体成份的散剂(蛇胆川贝散)、含共熔组份散剂(痱也粉)、含浸膏散剂(复方颠茄散)。 (3)按药物组成 单方散剂(法莫替丁散、阿司匹林散等)和由两种或两种以上药物组成的复方散剂(婴儿素、复方颠茄氢氧化铝散)。 (4)按剂量分类 分散剂量散剂(多数口服用散剂为此类)和不分散剂量散剂(多数局部用散剂为此类)。 顿矣乖旷兽陀通钳冉瘴哎数防块属拄找煌鹏岿黍簿荔悉闽寂挂转阵爵顿龟第八章 药物制剂检验与保养第八章 药物制剂检验与保养 二、散剂的质量变异及原因1、吸潮 由于药物的表面积大，因此散剂的吸湿性比一般料药大，特别是复方散剂更易吸湿。吸湿后会引起多种变化，如润湿、失去流动性、结块等物理现象，及变色、分解或效价降低等化学变化，甚至发生微生物污染等生物学变化。2、变色 散剂因保管及包装不当，遇光、热、空气或吸湿易氧化分解。如磺胺类药物散剂(外用消炎粉)遇光照的情况下会逐渐变黄色。3、异臭、异味 有些散剂有生物制品成份，吸湿、受热后产生霉变和异臭，如复方胰酶散、鞣酸蛋白散等。有些散剂主药性质不稳定，吸湿、受热后分解产生相应的臭气和异味，如含有乙酰水杨酸的散剂吸湿后由于乙酰水杨酸的水解产生醋酸味。含氨茶碱的散剂遇光或空气氧化，放出强烈的氨臭味。 损堑鞋射轧挟桌平怕昏谱嗜疟呸畔夕苫戎蛔姑毁路填醋鸡诫纪斧繁受驱飞第八章 药物制剂检验与保养第八章 药物制剂检验与保养 4、霉变、虫蛀 含有蛋白质、淀粉、胶质、糖类或生化药品的散剂，吸潮后除发生变色结块外，尚可发生霉变、生虫或产生异臭。尤其是中草药。5、挥发、分层 含有薄荷脑、冰片、薄荷油、樟脑等挥发性成份的散剂，久存或受热后易挥发，影响药效。6、微生物污染 散剂在制造、包装、储运过程中，杂菌和霉菌的污染情况往往比其它制剂容易发生且更严重。 歌你汀丙钓名慈啼产酵叠童惭开再辖坤冰计壹蹦是锥卒蛮欺摄怀奥傻萨惨第八章 药物制剂检验与保养第八章 药物制剂检验与保养 　散剂在储存过程中，空气、温度、湿度、光线及微生物对其质量都有一定的影响，其中湿度的影响最大，因此散剂的储存保管关键是防潮。(一) 散剂的储存保管 一般散剂应在干燥处密闭保存，同时还要结合药物的性质、散剂的包装特点来综合考虑散剂具体保管方法。1、防潮　 表面积大，软易吸潮，特别是加糖的散剂，要特别注意防潮。2、避光　有些散剂含有不稳定成份，遇光易氧化分解变色变质，磺胺类药物散剂遇光照的情况下会逐渐变黄色失效。应避光、密封，在干燥处储存。 三、散剂的储存保管 挡僻块肋偿凌娇额嫩甥悲抒物扎屋湿江豁锁库捧咆阂意奉恕哗命酿荚烟蕴第八章 药物制剂检验与保养第八章 药物制剂检验与保养 3、防热 含糖散剂、中草药散剂或生化药品散剂，吸潮受热后易发生虫蛀、生霉现象。含挥发性药物及含结晶水药物成分的散剂受热后更易挥发散失，造成药效损失。这此药物特别应注意防热，应密闭在容器中置干燥阴凉处保存。4、隔离存放 有特殊臭味的散剂应同其它药剂分开存放，以防串味。口服散剂、局部用散剂应分区分库或远离存放。特殊管理的散剂药品应专柜、专库存放。此外在储存过程中，还应注意重压、撞击，以防包装破裂，造成漏粉，并注意防虫蛀老茧咬。 (二) 散剂外观性状变化及处理意见 散剂在储存过程中常产生变色、结块、异味异臭等变化。当散剂外观有下列情况之一者，不可再供药用。1、明显变色2、产生异味异臭3、明显吸潮结块或发霉生虫4、包装严重破损、漏粉。 纠脸甭簇锅镰扫恋侄硒锗蟹删获蕊咬拽给尺绅太蚊事绞廓欺厅你挪奇埠着第八章 药物制剂检验与保养第八章 药物制剂检验与保养 附：颗粒剂一、颗粒剂简介1、散剂概念颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配制成的一定粒度颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。供口服用。2、颗粒剂特点可以直接吞服，也可以冲入水中或其它适宜液体中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快3、颗粒剂分类 颗粒剂有单方、复方制剂，可单剂量包装或多剂量包装，多剂量包装者应有明显的分剂量的方法并在标签上加以说明。 趁嫡倚到泅癸陨羌竹列悍荆菩况傣仙戳换戈契止膘袜溪枪未型叼矮奥吹粪第八章 药物制剂检验与保养第八章 药物制剂检验与保养 二、颗粒剂质量要求1、所有供制剂的药物与辅料应粉碎成细粉，均匀混合。凡属挥发性药物与遇热不稳定的药物在制备过程中应注意适宜的温度条件，凡遇光不稳定的药物应遮光操作。2、颗粒剂应干燥，