中药处方书写规范及合理用药_【PPT课件】.pptVIP

* 中药处方书写规范及合理用药 中药处方格式及书写规范 国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知 2010.10.20国中医药医政发〔2010〕57号 目的：规范中药处方管理，提高中药处方质量 。 制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规。 定 义 中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。 处方原则 医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。 中药处方包含的内容 （一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。 （二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 （三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。 （四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。 （五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。 中成药处方的书写要求 （一） （一）按照中医诊断（包括病名和证型）结果，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药； （二）中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，院内中药制剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称； （三）用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名； 中成药处方的书写要求 （二） （四）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位，软膏及乳膏剂以支、盒为单位，溶液制剂、注射剂以支、瓶为单位，应当注明剂量； （五）每张处方不得超过5种药品，每一种药品应当分行顶格书写，药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用，功能相同或基本相同的中成药不宜叠加使用； （六）中药注射剂应单独开具处方。 中药注射剂临床使用基本原则 卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局 关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知（卫医政发〔2008〕71号） 国家中医药管理局关于印发中成药临床应用指导原则的通知 2010.6.11国中医药医政发〔2010〕30号（） 背 景 　近年来，“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。为保障医疗安全和患者用药安全，现就进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理。 中药注射剂的不良反应事件 2006年发生“鱼腥草注射液事件” 2008年发生黑龙江完达山药业 “刺五加注射液事件”及山西太行药业 “茵栀黄注射液事件” 2009年发生黑龙江乌苏里江制药有限公司 “双黄连注射液事件” 2006年，政协委员、国家药典委员会执行委员周超凡向“两会”提交了一份他用时长达3个月的研究提案，主要内容就是提醒重视日益严重的中药注射剂的不良反应问题，要求有关部门启动中药注射剂上市后再评价。当时，周超凡提出了影响中药注射剂安全性的几大隐患：药味组成有待精简、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床应用不合理。 卫医政发〔2008〕71号文件要求 一、加强中药注射剂生产管理、不良反应监测和召回工作 二、加强中药注射剂临床使用管理 * * *