博士生讲座-临床科研设计及资源利用20111101PPT.pptVIP

临床科研设计及资源利用;加强临床科研的战略意义; 流行病学的地位和作用 疾病预防控制的应用学科 现代病因研究的方法学科 临床诊疗手段的循证学科 卫生决策产生的思维学科;目前的临床实践指南、规范 ; 临床流行病学的发展趋势 临床与基础相结合，宏观和微观相结合 研究方法和技术越来越成熟 研究范围越来越广、内容越来越丰富（分布、病因、危险度评估、早期筛查和诊断、个体化治疗、预后） 更加注重循证医学和转化医学研究（bench-side to bed-side）;;临床科研的选题原则; 国家自然科学基金委医学科学部;;决定科研方向的要素;人类基因组计划;;Human Genome Project ;Medical Practice etiology diagnosis treatment prevention;;人类基因组流行病学与医学实践 ;环境暴露;我国肺癌的GWAS结果;miR-196a2 rgenotypes and NSCLC survival by stage (CC vs CT/TT);(A) MMP9 Arg279Gln and NSCLC survival (P = 0.03); (B) MMP9 Arg668Gln genotypes and NSCLC survival (P = 0.01); (C) Combined effect of MMP9 Arg279Gln and Arg668Gln on NSCLC survival (P = 0.007); ;hTERT SNP and Stage IV NSCLC survival with platin-based chemotherapy (n=94);ERCC1基因表达与肺癌的药物敏感性(随机化对照试验);随机化对照试验结果;临床科研课题的基本要素;常用的临床科研设计类型;常用的临床科研设计类型;1、病例报告和病例分析 2、病例对照研究 3、队列研究（回顾性队列） 4、实验性研究(如RCT);病例报告和病例分析;病例对照研究;收集一定数量的患者作为病例组 收集一定数量的正常人作为对照组 流行病学调查：调查员用标准调查表对病例、对照进行调查，包括吸烟、饮酒、饮食习惯、家族史等 生物标本收集：对所有调查对象收集血标本1份，病例组另收集组织标本 实验室检测： 相关基因的多态性（SNPs）检测，组织标本的基因表达水平检测等等 统计分析; （1）探索病因与检验病因假设； （2）研究药物毒副作用； （3）研究影响疾病预后的因素。 ;过去;队列研究实例;临床科研设计的原则与策略;临床科研设计的主要内容; （1）选择合适的研究对象 对象的诊断：纳入和排除标准 获得对象的方法与保证 （2）样本含量问题 不同的研究设计方法不??，如疗效，需假设 两组疗效的差异水平 （3）对照的问题 比较的观点；随机对照问题 （4）统计学方法的正确应用问题 贯穿于设计、实施及资料分析等整个过程 （5）科研道德问题及伦理学问题 ; （1）研究假设不具体明确 立题依据不够充分！ 文献掌握不够甚至不引文献！ 要明确提出所要研究的科学问题！ （2）研究目标、研究内容、拟解决的关键问题以及研究方法无明确区分 常见前后重复！ 目标（宏观）；内容（具体）；方法（详细） 内容前后一致和衔接！ （3）样本量的问题，要有依据！ （4）研究工作基础、技术力量和可行性的问题 方法的预试验、课题组人员组成、实验条件等; （1）缺乏系统性和完整性 数据、资料、标本等 （2）缺乏前瞻性 科研短期的多，长期的少 （3）缺乏正确的科研导向 急功近利，横向合作不够 （4）科研意识薄弱，简单重复较多 对科研设计、实施和质量控制等缺乏必要的知识； 简单机械的重复-应注意重复中的变异！在重复中创新！;国家自然科学基金医学科学部;临床科研资源利用： 考虑： 临床科研的特殊性 临床科研的复杂性 临床科研的长期性 因此，正确合理地利用临床资源对于提高临床科研水平和科研效率具有重要的和战略性的意义; 临床科研资源有哪些？ 病人资源 分类信息（主要是哪些疾病？） 信息资源