中医课件中医药程序化治疗理念及疗效评价的思考.ppt

中医药肿瘤研究的现状 中医药是我国肿瘤治疗的重要特色； 中医药治疗肿瘤的临床研究已经进入了循证医学为基础的个体化和规范化相结合的时代； 基础研究也在日益深入到细胞、分子基因水平； 在治疗理念、疗效评价体系等方面仍是限制肿瘤中医学科研究发展的关键问题和瓶颈。 1 从强化、维持、巩固程序化治疗理念揭示中医药防治肿瘤的作用 作为我国独特的一种治疗方式，中医药一直承担着西医治疗后疗效维持和巩固的作用，在一定程度上是在承担着防治肿瘤转移的任务； 由于缺乏明确的理论和治疗概念的提出，中医药维持和巩固治疗作用未得到医学界的认可，因此界定维持和巩固治疗的内涵具有十分重要意义。 中医药巩固治疗 2 个体化治疗体系的内涵建设和评估是贯彻中医程序化治疗理念的基础 伴随肿瘤靶向治疗研究的不断深入，个体化诊疗已成为近年来医学界研究的热点问题； 中医辨证论治是个体化诊疗的最早典范； 中医个体化治疗是在中医理论基础上，对根据患者“望、闻、问、切”四诊资料及客观的理化检查，结合七情、自然环境、社会环境影响，所形成的个体化体质特征进行干预和治疗； 中医个体化治疗研究仍存在许多问题有待解决： 肿瘤中医个体化治疗的内涵究竟是什么？ 如何进行中医个体化治疗疗效评估？ 这些问题直接影响着中医个体化研究的深入开展。 肿瘤中医个体化治疗 辨证论治是基础，辨证+辨病是重要特征 患者病期、功能状态、病理分型、既往治疗情况及高危因素是制定中医个体化治疗方案的重要依据； 生活质量和总生存期是中医个体化疗效评价的重要终点指标； 靶向治疗是更多强调肿瘤特性的个体化：EGFR、KRAS基因表型 中医个体化治疗是针对人体的个体化 中医个体化的标志： 体质、证型…… 中医体质与肿瘤 “中医体质学说”是以中医理论为指导，研究人类各种体质热证、体质类型的生理、病理特点，并以此分析疾病的反映状态，病变的性质及发展趋向，从而知道疾病预防、治疗及养生康复的一门学科。 中医体质是指人体生命过程中，在先天禀赋和后天获得的基础上形成的形态结构、生理功能和心理状态方面综合的、相对稳定的固有特质，是人类在生长、发育过程中所形成的与自然、社会环境相适应的人体个性特征。 根据中华中医药学会2009年4月9日发布的《中医体质分类判定标准》，将体质分为平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质九个类型 体质状态可能是肿瘤复发转移特别是手术放化疗后的肿瘤患者复发转移的重要影响因素。 个体化诊疗临床疗效评价 中医辨证论治提倡个体化治疗（individualized treatment），即使是同一疾病不同的中医证型、或同一证型不同体质的病人在立法方药上也不尽相同，因此出现了“同病异治”和“异病同治”的治法，导致干预措施变异性大，疗效重复性差，加大了中医药临床疗效评价的难度。 随着医学模式的转变，临床实践重点也由“治人的病”转变为“治病的人”。中医药整体综合调节的特点使其凸现优势。针对治疗对象的个体化，个体化诊疗乃至个体化的评价应该在标准化的基础上加以调整、补充。 个体化诊疗临床疗效方法 个体化临床疗效评价方法和工具并不多见，比较成熟的方法有目标成就评量（goal attainment scale，GAS）； GAS 是20 世纪中后期形成于服务和精神卫生领域的一种评价方法，其原理是针对特定个体设定若干指标，通过5 级Likert 评量尺度定量评价各指标的实现程度，然后计算合计分值，给予每一个体最终评价分。 在病人个体评价指标不同的前提下，保持个体间的可比性。其特点是评价指标由医生（研究者）与服务对象（患者）共同讨论制定，且不局限于任何一种特定的疾病。 GAS 法与传统中医临床评价相通之处是均注重医生经验和患者感受；不同之处是GAS 法在方法学上更加科学客观，令人信服。若能辅以四指标法和循证医学方法，将更加完善。 循证GAS法的内涵 循证医学的评价方法既重视个人临床经验又强调采用现有的、最好的研究依据，已为国内外医学界认可并应用。 GAS 法立足于患者个体，既解决了临床实践中患者多样化及患者自身时空变化的问题，又可以进行定量评价；两者的有机结合将较好地体现循证中医药评价中个体化评价的特色和优势，同时循证医学评价理念的融入，采用可以和世界形成沟通的“语言”，也使其更易为人们所接受。 对于GAS 法与循证医学的结合，称之为“循证GAS法”。 循证GAS 法应具体包含三个层次的内容： 一是四指标的原则，即评价指标体系应该包含四个方面：主观指标指医生报告资料和患者报告资料，客观指标指实验室报告资料和护理人员报告资料，做到主观与客观的结合； 二是循证医学的理念，即研究的每一环节均要搜集当前所有可得证据以获得支持，如指标的筛选、确