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- 2018-06-07 发布于江苏
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第五章 固体制剂-PPT
* 第五章 固体制剂-2 滴丸剂和膜剂 滴丸剂 概念和特点 滴丸剂(guttate pills)系指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热溶化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。 1、设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短,生产效率高 2、工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具有挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性 3、基质容纳液态药物的量大,故可使液态药物固形化 4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速,生物利用度高的特点 5、发展了耳、眼科用药的新剂型,五官科制剂多为液态或半固体机剂型,作用时间不持久,做成滴丸剂可起到延效作用 常用基质 1、水溶性基质 常用的有PEG类,肥皂类,硬脂酸钠及 甘油明胶等。 2、脂溶性基质 常用的有硬脂酸、单硬脂酸、氧化植物油、虫蜡等。 聚乙二醇 制备方法 1、工艺流程与设备 滴制法是指将药物均匀分散在熔融的基质中,再滴入不相混荣的冷凝液里,冷凝收缩成丸的方法,流程如下: 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→质检→分装 常用冷凝液有:液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水等,根据基质的性质选用。 自动灌装机 膜剂 1、概念 膜剂(films)系指药物溶解或均匀分散于膜材料中加工成的薄膜剂型。 一般膜剂的厚度为0.1—0.2微米,面积为1平方厘米的可供口服,0.5平方厘米的可供眼用 膜剂的特点 1、工艺简单,生产中没有粉末飞扬 2、成膜材料较其他剂型用量小 3、含量准确 4、稳定性好 5、吸收快 6、膜剂体型小,质量轻,应用、携带及运输方便 采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂,既可制备速释膜剂又可制备缓释或横释膜剂。 缺点:载药量小,只适合于小剂量的药物,膜剂的重量差异不易控制,收率不高。 成膜材料 成膜材料的性能、质量不仅对膜剂的成形工艺有影响,而且对膜剂的质量及药效产生重要影响。 理想的成膜材料应具有的条件有哪些呢??? *
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