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医学科研设计章6临床试验设计
临床试验设计Design of Clinic Trial;我国SARS疫苗研究临床试验揭秘?
;疫苗研制
;(一)研究目的:
评价疫苗的安全性
评价疫苗免疫原性;(二)研究对象:
实行自愿报名、知情同意、遵从入选和排除标准;
共筛选受试者36人,为21~40岁的健康成人
;(三)研究方法:
随机双盲试验设计
12名受试者接种16SU试验疫苗,12名受试者接种32SU试验疫苗,12名受试者接种对照疫苗。受试者一共接种两针疫苗,中间间隔28天。定期接受随访和相关的血、尿、胸片以及血清抗体的检查。;(五)研究结论:
我国首创的SARS疫苗
一期临床实验安全可靠!;临床研究(clinic study);NIH分类;临床科研设计分类;*;*;;*;临床随机对照试验;*;不同的研究目的;*;*;*;*;临床试验设计 ;临床试验设计 ;*;*;*;*;*;*;2.3 临床试验分期;2.3 临床试验分期;*;*;*;*;*;*;随机原则
;对照原则
(1)空白对照(2)实验对照(3)交叉对照
;*;*;*;*;*;*;4、实验研究的基本要素;㈠ 处理因素(study factor,treatment);㈡??受试对象(study subjects);㈢?? 实验效应(experimental effect);*;临床试验在中国——机遇;大量的病例;大量的病例;低廉的费用;市场化趋势;思考题:
临床试验与前瞻性队列研究有何异同点?
如何理解临床试验的原则?
临床实验设计的要素? ;*
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