医学科研设计章6临床试验设计.ppt

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2018-06-06 发布于贵州
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医学科研设计章6临床试验设计

临床试验设计Design of Clinic Trial;我国SARS疫苗研究临床试验揭秘? ;疫苗研制 ;（一）研究目的：评价疫苗的安全性评价疫苗免疫原性;（二）研究对象：实行自愿报名、知情同意、遵从入选和排除标准；共筛选受试者36人，为21～40岁的健康成人 ;（三）研究方法：随机双盲试验设计 12名受试者接种16SU试验疫苗，12名受试者接种32SU试验疫苗，12名受试者接种对照疫苗。受试者一共接种两针疫苗，中间间隔28天。定期接受随访和相关的血、尿、胸片以及血清抗体的检查。;（五）研究结论：我国首创的SARS疫苗一期临床实验安全可靠！;临床研究(clinic study);NIH分类;临床科研设计分类;*;*;;*;临床随机对照试验;*;不同的研究目的;*;*;*;*;临床试验设计 ;临床试验设计 ;*;*;*;*;*;*;2.3 临床试验分期;2.3 临床试验分期;*;*;*;*;*;*;随机原则 ;对照原则（1）空白对照（2）实验对照（3）交叉对照 ;*;*;*;*;*;*;4、实验研究的基本要素;㈠处理因素(study factor，treatment);㈡??受试对象(study subjects);㈢?? 实验效应(experimental effect);*;临床试验在中国——机遇;大量的病例;大量的病例;低廉的费用;市场化趋势;思考题：临床试验与前瞻性队列研究有何异同点？如何理解临床试验的原则？临床实验设计的要素？ ;*