药品风险管理资料PPT.pptVIP

药品风险管理计划－案例分析王汝静, MD, FACC, FRCP药品安全部门总监罗氏药品开发中国中心;议程;药品风险的来源;制定RMP的理论依据 ; RMP是什么?;药物安全性监测;药物安全性监测实例 Cerivastatin （西立伐他汀） 撤市;风险最小化行动计划(RMA);RMP的更新;如何准备一份RMP?;何时准备/递交RMP?;RMP是一个团队合作的项目;谁准备RMP?;制药公司与政府法规部门的通力合作;全球和当地的RMP; 归根结底，只有当RMA行动计划真正关注到处方医师和患者，RMP才不会是一纸空文。 ;RMP的实施;RMP实例：Thalidomide 沙利度胺 (1);S.T.E.P.S. (2);;Thank You any Questions?