药物制剂技术实训教程PPT.ppt

第四节 压制软胶囊工艺操作 3.崩解时限 测定方法：取供试品6粒，按片剂的装置与方法，可改在人工胃液中进行检查，应在1小时内全部崩解，如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。 4.溶出度 凡检查溶出度的软胶囊，可不进行崩解时限的检查。 5.微生物限度检查 参照药典标准。 平均装量，g 装量差异限度，% 0.3以下 0.3或0.3以上 ±10% ±7.5% 表7-8 软胶囊装量差异限度 第四节 压制软胶囊工艺操作 6.胶皮水分 有些企业将干燥后软胶囊的胶皮含水量作为内控标准，控制胶皮水分不大于12%，防止胶丸在包装后互相粘连。 五、实训考核 六、思考题 第五节 软胶囊干燥、清洗工艺操作 软胶囊在压制成型后胶皮水分含量较高，为使软胶囊外壳定形，必须进行干燥工序；在压制工艺过程中，作润滑剂用的石蜡油粘附在胶囊壳上，必须在干燥后清洗干净。 一、实训目标 1.掌握软胶囊干燥及清洗岗位操作法 2.掌握软胶囊干燥及清洗工艺管理要点及质量控制要点 3.掌握软胶囊干燥定型转笼、XWJ—II型超声波软胶囊清洗机的标准操作规程 4.掌握软胶囊干燥定型转笼、XWJ—II型超声波软胶囊清洗机的清洁及维护操作规程 第五节 软胶囊干燥、清洗工艺操作 二、实训适用岗位及设备介绍 本工艺操作适用于软胶囊干燥及清洗工、软胶囊干燥质量检查工、工艺员。 （