OTC市场管理常识.docVIP

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OTC市场管理常识

OTC常识 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)对处方药、非处方药的广告有何规定? 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第十二条明确规定,即处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。为什么要对两类药物作出不同规定?其目的就是要有效地加强对处方药品监管,防止对消费者可能产生误导,或不能正确理解而错误使用。甚至滥用而危及健康,因为处方药必须在医师指导下使用,必须从严管理。非处方药虽然允许在大众传播媒介进行广告宣传,但其内容必须经过审查、批准,不能任意夸大和篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。  不良反应较小的药品是否都是非处方药? 不是。虽然非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便的特点,但非处方药的遴选是以适用于消费者易于自我判断,防止轻微病症用药为基本前提,只有列入国家公布的非处方药目录中的药品才是非处方药。  处方药、非处方药也可以有奖销售吗? 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》9试行)第十四条指出:处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售形式。  处方药可以做电视广告吗? 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第十二条规定:处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,即不能在大众传播媒介做广告宣传。  处方药须凭医师处方购买使用,零售药店是否就不能销售处方药了? 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第八条明确规定,凡具有《药品经营企业许可证》的单位,可以经营处方药与非处方药(包括甲、乙两类),经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业只能零售乙类非处方药。  处方药与非处方药可以同时服用吗? 在实际生活中可能遇到在用非处方药治疗小伤小病时又得了大病,需要加用一些处方药或在用处方药治疗某些慢性疾病时(如高血压、糖尿病)时,又得了感冒,需加服一些非处方药。在这种情况下,可以同时服用吗? 答案是不能一概而定,对于前者,您应告诉医生目前您正在服用某种(些)药物,由医生决定。对于后者,可以咨询驻店药师,由药师告诉您可行不可行。  处方药与非处方药是如何划分的? 我国上市中、西药品有上万种,哪些能作为非处方药,不是由药品生产企业或经营企业自行决定的,是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。第一批国家非处方药目录是根据应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便的遴选原则,由医药学专家从我国已上市药品中遴选出的,现已由国家药品监督管理局予以公布。  处方药与非处方药相比,哪个疗效好? 非处方药均来自处方药,多是经过临床较长时间考验、疗效肯定,服用方便,安全性比处方药相对要高的药品。但疗效的比较不是一个简单的问题。一些处方药的疗效很好,但由于安全性问题或使用不方便等原因不能作为非处方药,另外,一些新上市的药品,虽然疗效很好,但尚缺乏较长的考察,安全性未定,也不能作为非处方药。一般就上市的处方药需经过3-5年的考察才能转为非处方药。 第一批国家非处方药目录有哪些特点? 由于处方药与非处方药分类管理在我国是一种新生事物,又是一个系统工程,为此,确定以安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重为遴选工作指导思想;同时确定应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便为遴选原则。依据此原则组织医药学专家从5600余个西药、3500余个中成药(不包括中药饮片)中,遴选出西药23类,165个品种,其中活性的成分146个,复方制剂19个;中成药7个科(内、外、妇、儿、骨伤、五官、皮肤)160个品种。每个品种均含有不同剂型。 概括起来第一批非处方药目录有5个特点: ①充分体现了遴选工作的指 导思想和遴选原则。第一批非处方药包括中西药共325个品种,数目较少,其目的是第一次遴选,欲在探索一套科学、规范的遴选办法,为以后遴选工作奠定坚实的基础。另一方面让广大人民群众有一个熟悉、认识的过程。 ②充分体现了中国特色。首先是中西药并重,中药是我 国医药宝库,在第一批目录中,中西药几乎各占一半;其次,结合国情增加了一些我国的常见病用药,如肝病辅助用药。虽然目前尚无肝炎 特效药,但针对我国是肝病高发区的国情,遴选出一些肝炎辅助药作为非处方药,可以满足不同层次消费者的需要。 ③在23类西药中,为防止掩盖病情贻误治疗,有7类药品规定了使用期限,并注明超过期限病情没有好转,必须到医院就医。这7类药品是: 解热镇痛药、镇静助眠药、抗酸药与胃粘膜保护药、胃肠解痉药、感冒用药、镇咳药、平喘药。 ④第一批目录中,西药有40个品种规定了受限,其含意是对该药的适应症,剂量及疗程,根据非处方药的要求作了调整与限制。 ⑤药品剂型主要是口服、外用、吸入、五官科制剂及腔道用栓剂,不包括注射剂。  对购买的非处方药在贮藏时如何正确做到冷藏? 消费者购药至

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