重走经典路ValHeFT研究解读美化版PPT课件.ppt

重走经典路 Val-HeFT 研究解读故事线 研究背景和目的 研究设计 研究结果 国内外专家对研究的同期评论 研究对指南更新的推动作用 重走经典路之Val-HeFT研究 缬沙坦全程干预高血压患者 多重危险因素及心血管事件链 VALSARTAN HEART FAILURE TRIAL 缬沙坦治疗心力衰竭试验 Cohn JN, et al. N Engl J Med 2001;345:1667-1675. Val-HeFT研究 于2001年发表于《新英格兰医学杂志》 2001 年影响因子：29.065 2013 年影响因子：54.420 纳入16个国家、302个试验中心、 5,010例心衰患者、平均随访23个月 为什么要开展Val-HeFT研究？ 药物 类别 研究名称 年份 N 研究对象 随访 主要结果 ACEI CONSENSUS1 1987 253 严重充血性心衰患者(NYAH Ⅳ级)) 188 天 依那普利组6个月死亡率降低40%，总体死亡率降低27% SOLVD治疗研究2 1991 2569 LVEF≤35%的慢性心衰患者 41.4 月 依那普利组死亡率降低16%，住院率降低26% β-受体阻滞剂 U.S. Carvedilol3 1996 1094 LVEF≤35%的轻至重度慢性心衰患者 6.5月 卡维地洛组总死亡率降低65% CIBIS-II4 1999 2647 NYHA Ⅲ或Ⅳ级，LVEF≤35%的症状性心衰患者 1.3年 比索洛尔组全因死亡率降低34% MERIT-HF5 1999 3991 NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%的充血性心衰患者 1年 美托洛尔控释/缓释片组全因死亡率降低34% The CONSENSUS Trial Study Group. N Engl J Med 1987;316: 1429–1435. The SOLVD investigators. N Engl J Med. 1991; 325: 293-302 . Packer M, et al. N Engl J Med. 1996; 334(21):1349-55. CIBIS-II Investigators and Committees. Lancet. 1999, 353(9146):9-13. MERIT-HF Study Group. Lancet. 1999; 353(9169):2001-7. 既往研究已证实 ACEI和β受体阻滞剂可降低心衰患者死亡率 Val-HeFT研究是如何设计的？ 1999年发表Val-HeFT研究设计 多国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 研究性质 入选标准：年龄≥18岁; 研究筛选前伴充血性心衰病史至少3个月，LVEF 40%; 左室舒张末期内径＞2.9cm/m2；NYHA II-IV级；接受常规治疗至少2周的患者 研究对象 缬沙坦40 mg BID- 160 mg BID组 研究分组 安慰剂组 VS Cohn et al. J Card Fail 1999;5:155-160 德国 匈牙利 意大利 挪威 荷兰 南非 澳大利亚 比利时 捷克斯洛伐克 丹麦 芬兰 法国 西班牙 瑞典 英国 美国 研究覆盖16个国家的302个研究中心 纳入5010例符合入选标准的心衰患者 Cohn JN, et al. N Engl J Med 2001;345:1667-1675. 5010例符合入选标准的心衰患者 两组患者基线时已接受抗心衰药物治疗 其中ACEI使用率高达93% Cohn JN, et al. N Engl J Med 2001;345:1667-1675. 缬沙坦组(n=2,511) 安慰剂组(n=2,499) 年龄 (岁) 62.4 63.0 男性 (%) 79.9 80.0 心衰主要病因 (%) 冠心病 57.6 56.8 原发性 31.1 31.2 高血压 6.1 7.3 其他 5.2 4.7 NYHA分级 (%) Ⅱ 62.1 61.4 Ⅲ 36.1 36.3 Ⅳ 1.7 2.2 缬沙坦组(n=2,511) 安慰剂组(n=2,499) 糖尿病 (%) 25.9 25.1 房颤 (%) 12.0 12.2 射血分数 (%) 26.6 26.9 左室舒张末期内径(cm/m2) 3.7 3.7 收缩压 (mmHg) 123.0 124.0 舒张压 (mmHg) 76.0 76.0 既往用药 (%) 利尿剂 85.8 85.2 地高辛 67.1 67.6 β-受体阻滞剂 34.5 35.3 ACEI 92.6 92.8 Cohn et al. J Card Fail 1999;5