医疗设备质控与医学工程学科建设发展思考李怡勇主任.pptVIP

国内医疗设备质控情况 2009年，北京、上海、内蒙古、浙江、江苏、湖北等六省市“生命支持与急救用医疗设备临床使用状况”调查分析表明，我国医院医疗设备的临床使用中存在的安全质量问题不容忽视。 2010年1月，卫生部颁布了《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》，医疗器械临床使用安全管理进入法制化建设轨道，是一个历史性的突破。 2011年5月，卫生部颁布了《医疗器械召回管理办法（试行）》，标志着医械在整个医疗行为活动中的地位和作用相当重要，具有重大的现实意义和实施的必要性。 我院医疗设备质控开展情况 将质控纳入医院全面医疗质量管理体系 医疗设备质控工作探讨 从质控看医学工程学科发展 带好头，注重思想引导 - 营造“和谐”的内外部环境 - 注重做好员工思想工作 练内功，搞好科室建设 - 规范、精细、信息化管理 - 加强人才培养，注重科研教学 - 提高技术水平，促进学科发展 - 发挥专业优势，拓展服务范围 注重做好员工思想工作 卫生行政主管部门 医疗机构 发布与实施相关的 政策与管理规范 建立管理机构与监管措施 《医疗技术临床使用管理办法》 《医疗器械临床使用安全管理规范》 “医疗服务监督管理司” “医疗器械临床使用安全控制及检测评价方案” 建立医疗使用安全控制 及监测评价监管体系 行政管理系统 工程技术支持系统 管理 技术 人员 医疗机构管理人员 临床医护人员 医学工程人员 医疗设备质控的组织结构 医疗设备质控工作探讨 —将医疗设备质控纳入医院全面质量管理体系 医疗设备质控工作是医院全面质量管理的重要部分 要像重视临床医疗工作一样重视质控工作 质控不应仅限于临床医疗设备，全院的检验仪器、实验室设备的质控及其认证、认可、审查工作都应当纳入其中 质控工作是医院各部门、各科室的共同任务。医工科应当发挥主导作用，整合院内工程技术资源，与信息科、检验科、放射科、实验科等医技科室共同开展全面质量管理 医疗设备质控工作探讨 医疗设备质控的方向 国家：卫生部《2010年“医疗质量万里行”活动方案》 军队：全军医院开展“医疗质量管理年”活动 活动方案 Page ， ， 主要指标 Page 06 05 09 质控工作纳入医院全面质量管理体系任重而道远 13 活动内容 Page ， ， 工作要求 Page 11 06 13 16 建立长效机制，健全法规制度，完善标准规范 以点带面，全面推广，促进质控工作纵深发展 扩大质控领域 电气安全，机械安全，放射安全，感控安全，动力安全，气体安全等 充分利用医院信息系统，构建质控管理数字化平台，实现动态管理 加强军地交流，建立区域协作机制 医疗设备质控工作探讨 医疗设备质控中需要注意的问题 加强交流，建立区域协作机制 共同完成检测任务 共享检测数据和信息，建立科学、完整的医疗设备风险评估系统，防范和控制医疗风险 共同研究制定新的技术规范、标准和流程，为下一步将器械安全检测纳入国家药械监管体系打好基础 医疗设备质控工作探讨 医学工程科是什么？ 医学工程学科是什么？ 专业的基本理论、基本知识、基本技术是什么？ 专业如何考核与评价？ 专业如何丰富与拓展？ 医学工程科在哪？ 从质控看医学工程学科发展 几个问题的探讨 技术职能 采购管理 资产管理 物流管理 技术保障 安装、验收、维修维护、淘汰报废 计量、质控、应用安全、不良事件监测 与医学相关的工程技术:信息化技术、层流净化技术、管网工程、电气工程、智能大楼管理、医学影像工程、远程医学技术…… 医学工程科是什么？ 从质控看医学工程学科发展 涉及知识面广 医学、工程、商品、贸易、外文…… 具有很强的专业性 医学+工程、技术+管理 持续时间长、内容复杂 需求论证、技术评估、售后服务、维修维护、淘汰报废…… 需要考虑的综合因素多 价格因素、使用成本、服务响应、先进性、时效性…… 设备购置、物流管理、资产管理专业？ 复杂、先进的高新尖技术应用于医疗设备， 促使医学工程专业划分进一步细化！ 专业的基本理论、基本知识、基本技术是什么？ 从质控看医学工程学科发展 涉及知识复杂 医学、电子、电工、物理、化学…… 具有很强的专业性 分析能力、动手能力、革新能力、监管能力、参谋能力…… 工作任务艰巨 临床工程服务、计量管理、质量控制、安全管理、应用评价…… 面临挑战增多 科技进步迅速、医患关系复杂、维修技术垄断、成本意识增强…… 设备维修专业？ 专业的基本理论、基本知识、基本技术是什么？ 从质控看医学工程学科发展 开展工作的技术要求 实施检测的技术规范 落实工作的人才队伍 评价工作的原则标准 持续性改进的专业手段 根本性突破