制药分离技术第一章绪论2015.pptx

;许文苑 wenyuanxu@126.com 632334302;“制药分离技术”讲什么; ;掌握各种常用分离过程的基本理论，操作特点，计算方法和强化、改进操作的途径，对一些新分离技术有一定的了解； 通过对典型实例的分析和讨论，培养选择适宜的分离方法，进行分离过程特性分析，解决操作和设计方面的实际问题的能力； 培养和建立工程与工艺相结合的观点和经济学的观点，以及考虑和处理工程实际问题的能力；培养学生科学的思想方法，注重实际的求实态度。;第一章 绪 论;分离科学的意义和重要性;分离是重要科学手段;分离科学是其他学科发展的基础;分离原则性的要求;(1)研究分离过程的共同规律。 ①用热力学原理讨论分离体系的功、能量、热的转换关系及物质输运的方向和限度； ②用动力学原理研究各种分离过程的速度与效率；研究分离体系的化学平衡、相平衡和分配平衡。 (2)研究基于不同分离原理的分离方法、分离设备及其应用。 ;; ? 工程应用需要纯物质（如半导体材料）；? 原料提纯； ? 材料加工需要纯物质； ? 有毒有害物质或非活性物质的去除（如药物）； ? 测试或检测用超纯标准品； ? 混合物组成检测（如DNA检测）； ? ? ? ;分析分离 ? 规模小? 定量分析;;典型的化工生产装置包括： 反应器；原料、中间产物和产品的分离设备；泵、换热器； 分离贯穿化工过程，占有十分重要的地位。 ;四种分离过程：气-液分离；精馏；萃取；结晶;分离;纯化 ;浓缩 ;第二节 制药分离技术的研究内容和重要性;二、制药分离纯化的重要性 1.药品生产，质量第一 药品质量的好坏直接关系到人民的身体健康和生命安危； 药品质量是衡量制药工业生产水平的重要标志之一。;2.制药分离与纯化技术对药品质量起着非常重要的作用 药物分离纯化过程中要克服分离步骤多、加工周期长、影响因素复杂、控制条件严格、生产过程中不确定性较大、收率低、重复性差等等弊端。 综合运用多种现代分离与纯化技术手段，保证药品的有效性、稳定性、均一性和纯净度，使药品质量符合国家药典标准要求。;药物是一个复杂???多相系统，成分复杂；杂质含量高，有效成分浓度较低；许多生物活性药物通常很不稳定；有些药品还要求无菌操作，某些反应过程须分批进行，这就要求分离操作有一定的弹性，这些都对药物分离纯化技术和设备提出了较高的要求。;3.分离纯化技术是制药工艺的重点 分离纯化过程的成本占制药总成本的比例越来越高，对制药生产起着决定性作用。 合成药物的分离成本是反应成本的2~3倍； 抗生素类药物的分离费用为发酵部分的3~4倍； 新开发的基因药物和各种生物药品分离纯化费用可占整个生产费用的80%~90%。;药物生产原料的多样性，反应过程的复杂性，药物质量要求的严格性，使制药分离纯化技术发展迅速，许多新型分离纯化技术应运而生，成为制药生产技术的重要组成部分之一。;第三节 分离纯化的原理与方法;根据混合物内是否有相界面存在，混合物可分为均相混合物和非均相混合物两大类。◇均相混合物中，各组分均匀分布、相互溶解，形成单一相，如空气、溶液等。 ◇非均相混合物中，各组分之间互不相溶或部分互溶，物质以不同的形态、不同的相态混合在一起，如菌悬液、油水混合液等。;1. 药物混合物主要来源于三个方面： (1) 天然物质;(2) 化学反应产物 经化学反应过程获得含有目的药物成分的混合物，主要包含目的产物、副产物和未转化的反应物，可能还有催化剂、溶剂等。 ;(3) 生物反应产物 经生物反应过程获得含有目的药物成分的混合物，主要包含目的产物、生物代谢的副产物、生物体、未被利用的培养基及其他物质，混合物是一个复杂的多相系统。;2.药物混合物的性质 一方面是混合物中各组分的性质； 另一方面是混合物的总体性质。这里涉及的混合物总体性质主要有混合物的密度、粘度、熔点、沸点、两相密度差、表面张力、溶解度、分配系数、蒸气压、扩散系数等。;二、分离过程的本质;实例2：将己烷与水放在一个烧杯中，它们不能自发混合形成均匀的溶液，经剧烈搅拌(做功)时，则相互分散，短时间内形成均匀溶液。停止搅拌，则己烷和水又自发分离为互不相溶的两相。 实例2中混合过程不能自发进行，而分离过程可以自发完成，这是因为体系中除浓度差(熵效应)外，还有水分子和己烷分子间的疏水相互作用势能、水和己烷的密度差(重力势能)以及水分子间的亲水相互作用势能，这些势能都是对抗混合的，它们的总势能要比驱使混合的熵效应大得多，所以，混合过程不能自发进行。;实例3：;图1-2隔板的一边是含Fe3＋和Ti4＋的6mo1/ L的盐酸水溶液，另一边是乙醚。 抽掉中间的隔板后，乙醚和水因互不相溶而形