散剂颗粒剂胶囊剂滴丸剂及膜剂.ppt

第八章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂及膜剂;一、固体制剂共同特点： 稳定性好，生产制造成本较低 (相比液体制剂)，顺应性好； 制备过程的前处理相同； 药物（In Vivo） 溶解 透膜 吸收。 ;二、固体剂型制备工艺流程图;三、 固体剂型的体内吸收路径;不同剂型在体内的吸收路径;四、 Noyes-Whitney 方程;按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。 粒度要求： 口服散剂：细粉，全通过五号筛，并含有通过六号筛的粉末不少于95％。 儿科及局部用散剂：最细粉，全通过六号筛，并含有通过七号筛的粉末不少于95％。;二、散剂特点：;三、 散剂的制备工艺;1、粉碎（crushing);粉碎的能量消耗;(3) Bond学说：粉碎所需的能与颗粒中裂缝 长度成正比；或说粉碎所需的能与粒径的 平方根成反比。 对整个粉碎过程：开始由于体积减少显著 符合Kick学说，中间符合Bond学说，最后 表面积增加突出符合Rittinger法则。;（1）粉碎目的;（2）粉碎方法;（3）粉碎机械;万能粉碎机;新型微粉碎机;2、筛分(Sieving);关于药筛的孔径，我国有药典标准和工业标准。 药典标准筛分为九种。;工业用标准筛：常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4㎜）长度上的筛孔数目表示，常用的有12目、14目、16目、20目、40目、60目、80目、100目、200目等。筛孔尺寸由1600至71μm。;3、混合（mixing);混合方法（实验室）;高效V型混合机 三维摆动混合机;注意问题;4、分剂量（混合物料按剂量要求分装）;四、散剂的质量检查;一、 定义：药物与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 可溶，混悬，泡腾型颗粒。 ;二、颗粒剂特点（与散剂相比）;三、颗粒剂的制备工艺流程图;湿法制粒; 一步制粒法：流化（沸腾）制粒，流化制粒可在一台机器内完成混合、制粒、干燥，因此称为 一步制粒法。;四、颗粒剂的质量检查;一、定义：将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 ;二、胶囊剂的特点：; 水溶液或稀乙醇溶液 易风干的药物（软化） 易潮解的药物（干燥） 易溶的刺激性药物;三、胶囊剂的分类;填液胶囊 填??体胶囊; ;四、硬胶囊剂的制备;3、空胶囊的规格：;4、物料的处理与填充;全自动胶囊充填机示意图 ;五、软胶囊剂的制备;(2) 药物性质与液体介质的影响：;2、软胶囊剂的制备;全自动软胶囊机; (2)压制法;六、肠溶胶囊剂的制备;胶囊剂的质量检查与包装贮存;一、定义： 系指固体或液体药物与适当基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。;二、特点：;三、滴丸剂常用基质 －不等温溶胶和凝较的互变形;四、常用冷却液;五、制备工艺流程;制备要点：; 一、定义：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工制成的膜状制剂。 可供口服、口含、舌下给药、眼结膜囊内、阴道内，外用可作皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖等。;二、分类;三、膜剂的特点：;四、常用成膜材料：;常用成膜材料;五、制备工艺;制备方法：;五、膜剂的质量要求;Thanks!