医学实验设计概述PPT.ppt

医学研究设计与分析;第一章 医学实验设计概述;1.动物实验：以动物为研究对象的实验研究。 2.临床试验：以病人为研究对象，以临床为基础的实验研究。 3.社区干预试验：以社区人群为研究对象的干预试验。 ;（四）调查研究分类;（一）选题阶段：形成学术假说，确定研究课题。 （二）设计阶段：制定如何做课题的实施方案。 （三）实践阶段：按照设计方案做课题，得出实验或调查数据。 （四）数据处理阶段：对数据进行统计分析，得出一般结论。; 一个严密科学的设计可以正确地选用研究方法、统计分析方法，精确地估计样本含量，严格地控制实验误差，以最小的投入获得最多最可靠的信息，保证研究成果的先进性和科学性。;第二节 医学实验研究的基本要素 ;影响因素：参与实验过程、影响实验效应的因素。包括处理因素和非处理因素。 处理因素：根据研究目的确定的欲施加或欲观察的、并能引起受试对象直接或间接效应的因素。 非处理因素：与处理因素相对应并同时存在、能使受试对象产生效应的因素。 因素的水平：每一个因素在数量上或强度上可有不同，这种数量或强度上的不同称为 水平。根据处理因素和水平的不同，可产生四类实验： ;（一）明确处理因素：即在一次实验中要研究哪几个因素。 （二）控制非处理因素：明确处理因素的同时要进一步分析有哪些影响因素，以便进行控制，避免其对结果造成影响。; 受试对象的“同质”即受试者的基本情况是相同或相近的。 为了保证受试对象的同质性和代表性，在选择受试对象时应明确其入选标准和剔除标准。 ;实验效应：是处理因素作用于受试对象的反应和结局，它通过观察指标来体现。 观察指标的确定原则 1、客观：主观指标和客观指标 2、灵敏：实验效应有变化时，指标值充分反应这种变化。 3、精确性：包括准确度和精密度两层含义。准确度主要指观察值与真值的接近程度。精密度指重复观察时，观察值与其均数的接近程度。;第三节 实验误差及其控制;产生系统误差的常见原因;系统误差的类型及其控制;第四节 实验设计的基本原则 ;对照的类型;随机化是采用随机???方式，使每个受试对象都有同等的机会被抽取或分配到试验组和对照组。其作用： 使实验组和处理组的非处理因素对试验效应的影响相当。 是对资料进行统计推断的前提，各种统计分析方法都是建立在随机化的基础上。;随机化： 随机抽样：每个符合条件的受试对象被抽取的机会相等，即总体中每一个体都有相同机会被抽到样本中来。保证所得样本具有代表性。 随机分配：每个受试对象被分配到各组的机会相等。它保证试验组和对照组的非处理因素尽可能的均衡，以提高组建的均衡性。 实验顺序随机：每个受试对象先后接受处理的机会相等，它使实验顺序的影响也达到均衡。 ;随机化工具;重复的种类 1.整个实验的重复：确保实验的重现性。 2.用多个受试对象进行重复：避免把个别现象误认为普遍现象，把偶然或巧合的现象当成必然规律。 3.同一受试对象的重复观察：保证观察结果精密度。;实验研究样本含量估算;实验研究样本含量估算的要素