医学科研设计-章2-内容与原则PPT.ppt

MEDLINE（美国国立医学图书馆） 斯坦福大学图书馆 第三节 医学科研设计的一般性原则 一、对照原则 1．对照的意义： （1）通过对照排除自然变异和非处理因素对观察结果的影响。①排除自然变异的影响。②消除非处理因素对观察结果的影响。 （2）通过对照取得研究指标数据的差别，鉴定被试因素的作用。如观察一种药物或疗法是否有效或某因素是否对其指标有影响，都要在相互对照中得以解决。解决的方法是科研“对比”方法。不经比较的对照，难以说明处理因素的效果。另外，对比筛选治疗、预防措施，也要用对照方能说明。 2．对照要遵守的原则。 （1）组间一致的原则 （2）消除心理影响差别的原则。如安慰剂和盲法的应用。（3）各组例数相等的原则。医学科研不能忽视对照，对照组的例数不应少于实验组。统计理论表明，当各组的例数相等时，组间合并误差最小，差值的显著性也最高。 （4）自身前后对照要谨慎的原则。只有在被观察的评价指标随时间先后变化稳定且受试对象不受时间性条件因素影响的情况下，才能用自身前后对照。当难以判断实验结果是由时间推移而致还是由实验处理因素所引起时，便不宜采用此种对照。 （5）受试对象的病理强度应适宜，非正常对照的病理变化应较轻，否则药物或方法的效果不易显示出来而被埋没。 3．设立对照时易出现的问题 （1）必须有对照而未设对照； （2）对照组例数太少； （3）前后对照不具备对照的前提； （4）组间不一致、不完善或不合理的对照； （5）不充分的对照或不对题的对照； （6）多余或重叠的对照。 * * 第二章 医学科研设计的内容及原则  医学科研设计就是科学研究具体内容方法的设想和计划安排。亦即在科学研究之前，由在学术方面有一定专业水平的人员，对科学研究工作全面计划和具体方案的设计和制订。 第一节 医学科研设计的目的和意义 医学科研设计的意义： 实施自主创新战略，建设创新型国家的需要 疾病谱发生改变 科学技术进步 其他：晋升等 第二节 医学科研设计的主要内容 医学科研的基本内容和程序 医学科研是以课题来具体展开的 课题是为解决学科专业问题，形成具有具体目标、具体设计和实施方案的科学研究的最基本单元。 一、医学科研题目的确立 1．题目要明确具体； 2．立题要有依据； 3．题目的性质要明确； 4．要注意科研题目结果的预见性。 选题——问题的来源 实际工作的观察分析 实际工作需要 文献资料 前人的工作 各级科研管理部门定期公布的《课题申请项目指南》 某基层医生，在门诊工作中发现当地居民单纯性甲状腺肿的发病率很高 调查该地区当地的粮、油、盐均不缺乏碘，当地的食谱也与发病不高的邻近地区相同，但饮用水源不同 该地区饮用水中是否存在其它的影响碘吸收的物质？ 钙离子和碘离子结合形成不溶性沉淀，使碘不能被吸收；摄入高钙时，氯离子的吸收率也增加，导致碘排出量增大 提出课题——《饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系》 选题举例1——实际工作的观察分析 选题举例2——实际工作需要 某基层医院儿科医生经过几年的临床研究，发现采用柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人，效果良好。 想推广柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人这个项目，但要考虑柴胡注射液对鼻粘膜纤毛会不会产生毒性？ 提出课题——《柴胡注射液对鼻粘膜纤毛毒性评价的研究》 选题举例3——文献资料 《新英格兰医学》杂志报道单独及联合使用口服硫酸软骨素和氨基葡萄糖，对软骨破坏没有保护或延缓作用，24%的病人关节炎有明显进展，与空白对照组无显著差异。 《美国风湿病》杂志也有类似报道 提出课题——《硫酸氨基葡萄糖亲水凝胶的研制》 选题举例4——前人的工作 已有人做了的研究： 临床护理路径在腹腔镜胆囊切除术患者中的应用研究 急性心肌梗死患者介入治疗围手术期应用临床护理路径效果研究 慢性肾衰中医临床路径的应用研究 提出课题——《临床护理路径在冠心病介入治疗中的实施与效果评价》 选题举例4 ——学习培训 经过国内外的技术合作、学习进修、攻读学位，将参与的课题延伸或扩展，提出新的课题。 科研助手 科研主持人 首席科学家 选题举例5——科研立项指南 课堂选题 ？？？ 请每个同学结合自己的专业和兴趣， 现场自选3个题目？ 二、医学科研构思 医学科研构思指的是针对题意或与题意密切相关的假设和设想，构思出解决题意或验证假说和设想的基本思路和方法。  科研构思 在进行具体研究前，对将要进行的课题工作进行全面的、科学的规划，制定出研究课题的具体实施方案。 科研设计是科研的灵魂，科研构思是科研设计的前提。 严密的设计是取得有价值结果的先决条件，从这个意义上说没有“设计”就