美日对含天然橡胶医疗器械的标识课件.pptVIP

美、日对含天然橡胶医疗器械的标识 中国医疗器械行业协会医用高分子专业委员会  张 洪 辉 ; 医疗器械生物学评价和一些科学的论文资料表明，天然乳胶蛋白对某些人产生严重的蛋白过敏反应。过敏反应的症状有皮肤发红、发痒、荨麻疹，人体浮肿、发热、呼吸困难，气喘，严重时出现血压下降，休克等。为了避免这些不良反应，美、日等国家对含有天然橡胶的医疗器械临床使用作了规定。 ;一、那些器械易产生蛋白过敏的不良反应？ ;二、天然橡胶 天然橡胶包括天然胶乳、干天然橡胶，合成胶乳或有天然橡胶的合成胶。 ;常用的天然胶乳、干天然橡胶； 1、天然胶乳： 指经过采集悬浮体中的胶乳。是天然橡胶的原料，通过浸泡胶乳，涂抹制成产品，如乳胶注射件，一次性乳胶手术等。;四、常用的天然橡胶医疗器械有哪些？ 1.?内脏器械类 双腔支气管导管、十二指肠管、双气囊三腔管、输氧管、双腔肠导管、洗胃管、鼻饲器，双腔胃肠留置导管、肺导管等。 ;2.? 泌尿科器械类： 普通导尿管，开花留置导尿管，止血导尿管，弯头导尿管，菌状头导尿管和腹膜透杆管等。 ;3.?五官科器械类： 洗耳球，洗牙球，耳用鼓气球、齿科平板、齿科皮碗、鼻夹