血液检验质控课件.pptVIP

临床血液、凝血检验室内质控及注意事项 血液分析室内质控 血液分析复检相关问题 凝血检验室内质控 一、血液分析室内质控 1、操作人员的技术培训 2、检测系统准备 3、质控品要求 4、常规质控要求 5、在线质控方法介绍（Sysmex、Bio-Rad） 血液分析仪的发明及工作原理 1、操作人员的技术培训 标本的正确采集和验收 标本运送，保存和前处理 每日开机后的自检，清洗和本底检查 正确的上机操作 仪器正常保养，维护，正确使用及其改进 试剂的质量保证措施和改进计划 1、操作人员的技术培训 室内质控及质控图分析和改进 室间质评和比对的结果分析和改进 报告结果的分析，判断，沟通 必要的人工复检和血涂片的检查 检查结果的审核 正式报告的发出 临床和病人的反馈意见和改进 2、检测系统准备 完整性：血液分析仪、试剂（稀释液、清洗液、溶血剂、染料等）、校准品、质控品、消耗品应配套使用 有效性：非配套分析系统应与配套分析系统的结果进行比对，以验证分析系统的有效性 适用性：启用前应评价其性能可以满足临床需要，评价内容有精密度、线性范围、携带污染率、准确性等 2、检测系统准备 血液分析仪校准： （参考《血液分析仪校准规范化的要求》进行） 应制定校准程序文件 每一台仪器都应校准 同一台仪器不同进样模式都需校准 至少半年进行一次校准 所用校准品应具溯源性 3、质控品要求 质控品的选择： 血液质控品有醛化的红细胞、醛化血小板或人工胶乳微粒分别作血红蛋白、白细胞和血小板的质控品，但人工替代物在不同仪器上反应不一，差异非常大 质控品质量必须稳定，4℃保存6个月不变质；同一批号的质控品瓶间浓度一致性好，血红蛋白CV1%,细胞计数CV3% 质控品有定值、非定值之分，各有优缺点。最好选用人血基质、参数多、仪器的配套产品 3、质控品准备 浓度水平： 两个以上水平（正常和异常） 质控项目： 所有检测项目都应开展室内质控 质控频度： 根据检测标本数量而定，检测当天至少1次,开始做临床标本前、然后每测定100个临床标本后测定1次 3、质控品准备 质控品的保存： 按说明书要求保存，运送过程包装严密，温度恒定在4℃左右直立保存，切忌冷冻 质控品的复温： 使用前在室温环境下(18-30 ℃)放置15分钟 质控品的混匀： 上下颠倒混匀至红细胞完全混合（20次） 测定后处理： 应使用无屑软布或纱布拭净瓶盖和瓶子 4、常规质控要求 质控图： 至少使用Levey-Jennings质控图 失控规则： 至少使用13s规则，有条件的可以采用 Westguard多规则质控方法，以提高不同误差的检出率 4、常规质控要求 质控品暂定均值的确定 在开始室内质控时，首先要确定控制图的均值，为了确定均值，新批号的质控物应与当前使用的质控物一起测定，根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定结果，剔除超过3s之外的离群数据，计算出平均数，作为暂定均值 4、常规质控要求 常规均值的确定 以此暂定均值作为下一个月室内控制图的均值进行室内控制，一个月结束后，将该月的在控结果与前20个控制测定结果汇集到一起，计算出累积均数，以此累积的平均数作为下一个月控制图的中心线。以后逐月累积 4、常规质控要求 暂定标准差的设定 为了确定标准差，新批号的质控物应与当前使用的质控物一起测定，根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定结果，剔除超过3s以外的数据，计算出标准差，作为暂定标准差 常规标准差的设定 以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积标准差作为控制有效期内的常规标准差，并以此作为以后控制图的标准差 4、常规质控要求 更换批号 当要更换新批号的控制物时，应在“旧”批号控制物使用结束前，将新批号控制物与旧批号控制物同时进行测定，重复以上的操作，设立新控制图的中心线和控制限 失控处理 行政处理：1、立即报告科质量管理员和科主任。2、当天同项目检验报告不能发出，并向临床医生和病人做出解释 4、常规质控要求 技术处理： 1. 分析原始数据，具体包括血球计数仪的空白本底 2. 检查质控品，包括：是否过期，变质;配制过程 是否正确。可重新开启另一个质控品进行测定 3. 回顾整个试验操作过程有无失误，包括：标本采集，运送，处理，操作过程，仪器故障，电压不