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- 2018-06-08 发布于贵州
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认证汇报材料课件
兽药厂GMP实施情况汇报程海鹏 欢迎各位GMP专家莅临指导! 汇报分为四部分: 兽药厂简介; GMP实施情况; 上次整改项目完成情况; 近三年产品质量情况。 企业概况 ……….是一家从事兽药制剂研发、生产和经营的国有企业。 …..年由………投资兴建,……年通过消毒剂(液体)、粉剂、口服溶液剂三个车间的GMP认证; 2008年消毒剂(液体)、粉剂、口服溶液剂三个车间通过GMP复验。 此次申请复验。 本厂地处……..。环境和交通条件优越,占地面积30亩。厂区平面布置及车间工艺布局按农业部兽药GMP标准实施建造。 此次改扩建:对…….车间进行了重新布局建设。 GMP实施情况(自检内容) 自检制药厂内可能影响质量和安全的一切方面。 检查具体项目: 1)机构与人员 2) 厂房与设施 3)设备 4)物料 5)卫生 6)验证 7)文件 8)生产管理 9)质量管理 10)产品销售与收回
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