纯化水分配系统安装确认方案IQ.pdf

纯化水分配系统安装确认方案（IQ） 客户名称 项目编号 Customer Project No. 项目名称 文件编号 Project Doc.-No 日期 Date 版本 Rev. 起草： 部门/职位 签名 日期 起草人 技术部/项目工程师 审核人 质量部/质量工程师 批准人 质量部/质量经理 用户确认： 部门/职位 签名 日期 审核人 审核人 审核人 审核人 批准人 修订记录 版本 修改原因 姓名 日期 01 初始版本 Rev.01 Page 1 of 46 纯化水分配系统安装确认方案（IQ） 客户名称 项目编号 Customer Project No. 项目名称 文件编号 Project Doc.-No 日期 Date 版本 Rev. 目 录 1.  引言 4  1.1  目的 4  1.2  范围 4  1.2.1 范围和限制 4  1.3  其他相关的文件 6  1.3.1  参考文件 6  1.3.2  用户需求说明 6  1.3.3  验证计划 6  1.3.4  设计审核报告 6  1.3.5  风险评估报告 6  2.  概述 7  2.1.  职责 7  2.2.  参加本文件确认人员 7  2.3.  术语 7  3.  确认过程规则和要求 8  3.1.  填写规范 8  3.2.  报告填写 8  3.3.  偏差项目填写 8  4.  测试程序 9  5.  偏差处理 14  6.  报告 14  7.  测试结果汇总 1